FDA批准最新型隆乳用填充物
发布时间：2012.03.23 来源： 查看次数：
据HealthDay News报道，加利福尼亚州圣芭芭拉的Sientra公司制造的最新型的隆乳填充物成为美国得到批准的第三种隆乳用填充物。其它两种填充物是由Allergan和Mentor公司制造的。作为批准的一个条件，Sientra需要继续从事该植入物长期安全性、有效性及发生罕见疾病风险的研究。
多年来，硅橡胶乳房填充物的使用一直存在着争议。反对者说，这些填充物可能会破裂或渗漏硅橡胶，并可能会引起一系列的健康问题，其中包括癌症和狼疮。
硅橡胶植入物属于医疗装置。它们是通过手术而放置入乳腺组织或胸肌之下以重建乳腺组织或隆乳。
在组织重建中，该植入物常常用来取代因为癌症或创伤所切除的乳腺组织。
类似地，其隆乳用途是为了增加乳房的尺寸或用来改善从前的隆乳手术。
FDA是根据来自对近1800名患者所做的3年的临床研究的数据而批准了Sientra制造的填充物。根据FDA所公布的报告，该填充物的并发症包括植入物周边区域变紧，需重新手术、清除植入物以及外观不平整及感染等。
