是大有可为还是应该取消 医院制剂命运引人深思

从2006年11月至今年11月，短短2年时间里，湖北省医院制剂总数从6947个锐减至3080个。 

　　3867个药品被注销了。这不是个小数字，可见我省药品监管力度之大。在一种药品即可带来丰厚利润的今天，注销这么多药品的难度可想而知。 

　　但在省药监局注册处处长王元廷看来，最大的难度莫过于保障公众用药安全，只有坚决清除无用的药品才能做到这一点。 

　　目前医药界对医院制剂存在两种截然不同的态度，有人认为应该取消医院制剂，有人认为医院制剂大有可为。医院制剂到底是一种什么药品，它何去何从？作为一种药品其命运的确引人深思。 
　　
　　医院制剂就是医院自己配制的药品，它由医院的制剂室根据本医院临床需要按照固定处方配制而成，在市场上买不到也不能在市场上流通。我省现有3080个医院制剂，供185家医院配制使用。“医院制剂有存在的必要。”同济医院药学部副主任方建国认为，医院制剂在临床上起着不可替代的作用。 

　　同济医院现有66种医院制剂，其中多数是西药制剂。一些制剂因用量少利润低而药厂不愿生产；一些制剂因有效期短而不得不在医院配制。 

　　方建国说，小孩如果到同济医院做CT检查就需要浅表麻醉，但所需麻醉药品在市场上买不到，同济医院制剂室就配制了“水合氯醛”来解决这一难题。 

　　很多医院的专科都必须依赖医院制剂。武汉市一医院的皮肤科和肾病科在全国有名，但如果离开了自己配制的“清血解毒合剂”和“消必丸”，这些专科的优势不复存在。 

　　省内很多专科医院也靠医院制剂而生存。咸宁市麻塘风湿病医院配制的鳖甲风湿丸、鄂州中医血管瘤专科医院配制的血瘤康糖浆、洪湖中医院配制的黄藤合剂、湖北大中医院配制的骨炎散结丸等就是代表。 

　　方建国表示，医院制剂可有效及时地满足临床不同患者的特殊需要，只要特色临床诊疗存在，医院制剂就会长期存在。 

　　如今，国家提高了医院制剂配置要求和注册准入标准，很多医院都不再配制医院制剂。湖北省人民医院原来自己配制大容量注射液，现在因达不到国家要求而不再配制。湖北省肿瘤医院、省妇幼保健医院、武汉大学口腔医院、湖北省新华医院等都停止配制医院制剂。 

　　尽管医院制剂都已到省级药监局注册备案，但没有统一标准，质量由医院自己控制。而且，医院制剂室的生产条件比已经实行GMP标准的制药企业差很多，自然医院制剂的质量不能和药厂同类产品相比。 

　　现在药品检测门槛也逐渐提高。因医院制剂室财力和设备有限，很多医院制剂的一些检测项目根本无力实施，制剂质量不能保证。 

　　“如果市场上出现了同类产品，我们坚决注销同类医院制剂，以保证药品质量。”王元廷说，在这次清理整顿中很多被注销的医院制剂都属于这种情况。 

　　业内人士表示，由于能够进入医保支付范畴，医院制剂被一些人视为医院的“摇钱树”，想方设法使医院制剂游离于监管之外，“非法药品”、“一证多药”等不良现象普遍存在。 

　　一些民营医院配制的医院制剂专门用来治疗比较难治且无明显治愈指标的病症，如不孕不育、乙肝转阴、减肥美容等，这些药品无益于病情也无太多副作用，既收了患者的钱又误了患者的病。 

　　张耕说，国外的药品都只有一个国家标准，而我国的药品不仅存在国家标准，还存在医院制剂的“医院标准”，这是我国独有的现象。他说，医院制剂种类众多，非常混乱，如果所有药品都执行一个国家标准，医院制剂的质量将得到保障。 

　　但是，由于中药成分的复杂性，有关中药制剂目前还不能完全进入国家审批程序，取消中药类医院制剂势必影响到我国中药研究的发展，因为中药类医院制剂还可能开发成新药，“龙牡壮骨颗粒”来源于武汉市儿童医院的医院制剂，“金叶败毒颗粒”原是同济医院的制剂…… 

　　王元廷说，清理整顿医院制剂并不是“一刀切”，而是实事求是地淘汰没用的药品，现保留下来的医院制剂中，多数都是临床验方，应用价值很大。