国食药监械[2008]605号关于发布实施YY 0017-2008《骨接合植入物金属接骨板》等64项医疗器械行业标准的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各医疗器械标准化技术委员会及归口单位：

YY 0017-2008《骨接合植入物 金属接骨板》等64项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以发布。其标准编号、名称及实施日期如下：

一、强制性行业标准

1．YY 0017-2008《骨接合植入物 金属接骨板》（代替0017-2002）

2．YY 0018-2008《骨接合植入物 金属接骨螺钉》（代替0018-2002）

3．YY 0068.2-2008《医用内窥镜 硬性内窥镜 第2部分：机械性能及测试方法》（部分代替YY 0068-1992）

4．YY 0068.3-2008《医用内窥镜 硬性内窥镜 第3部分：标签和随附资料》（部分代替YY 0068-1992）

5．YY 0215-2008《医用臭氧消毒柜》（代替YY 0215.2-1995）

6．YY 0290.1-2008《眼科光学 人工晶状体 第1部分：术语》（代替 YY 0290.1-1997）

7．YY 0290.3-2008《眼科光学 人工晶状体 第3部分：机械性能及测试方法》（代替 YY 0290.3-1997）

8．YY 0290.4-2008《眼科光学 人工晶状体 第4部分：标签和资料》（代替 YY 0290.4-1997）

9．YY 0290.5-2008《眼科光学 人工晶状体 第5部分：生物相容性》（代替 YY 0290.5-1997）

10．YY 0290.8-2008《眼科光学 人工晶状体 第8部分：基本要求》（代替 YY 0290.8-1997）

11．YY 0299-2008《医用超声耦合剂》（代替YY 0299-1998）

12．YY 0306-2008《热辐射类治疗设备安全专用要求》（代替YY 0306-1998）

13．YY 0323-2008《红外治疗设备安全专用要求》（代替YY 0323-2000）

14．YY 0324-2008《红外乳腺检查仪》（代替YY 0324-2000）

15．YY 0666-2008 《针尖锋利度和强度试验方法》

16．YY 0667-2008《医用电气设备 第2部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求》

17．YY 0668-2008《医用电气设备 第2部分：多参数患者监护设备安全专用要求》

18．YY 0669-2008《医用电气设备 第2部分：婴儿光治疗设备安全专用要求》

19．YY 0670-2008《无创自动测量血压计》

20．YY 0672.1-2008《内镜器械 第1部分：腹腔镜用穿刺器》

21．YY 0673-2008《眼科仪器 验光仪》

22．YY 0674-2008《眼科仪器 验光头》

23．YY 0675-2008《眼科仪器 同视机》

24．YY 0676-2008《眼科仪器 视野计》

25．YY 0677-2008《液氮冷冻外科治疗设备》

26．YY 0678-2008《医用冷冻外科治疗设备性能和安全》

27．YY 0679-2008《医用低温蒸汽甲醛灭菌器》

28．YY 0697-2008《电动牵引床》

29．YY 1028－2008《纤维上消化道内窥镜》（代替YY 91028－1999）

30．YY 1040.2-2008《麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第2部分：螺纹承重接头》

以上医疗器械强制性行业标准自2010年6月1日起实施。