药品分类:OTC
标准来源:
请仔细阅读使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
【药品名称】
通用名称:氯雷他定片
曾用名称:
商品名称:
英文名称:Loratadine Tablets
汉语拼音:Lüleitading Pian
剂型:片剂
【成份】氯雷他定。
【性状】本品为白色片剂。
【作用类别】本品为耳鼻喉科及皮肤科用药类非处方药药品。
【药理作用】
【药代动力学】空腹口服吸收迅速。服后1~3小时起效,8~12小时达最大效应,持续作用达24小时以上。食物可使药峰时间延迟,AUC增加。正常成年人,氯雷他定的T1/2为28(8.8~92)小时。80%以代谢物形式出现于尿和粪便中。慢性肾功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分钟),药物的AUC和血药浓度升高约73%,而其代谢物的AUC则升高约120%。慢性乙醇肝病患者,氯雷他定的AUC和药峰浓度为正常人的2倍,氯雷他定及其代谢物的T1/2分别为24和37小时,可随肝病的严重程度而延长。氯雷他定与其代谢物的蛋白结合率分别为97%和73%~77%。本品及其代谢物不易透过血脑屏障,主要在外周H1受体部位起作用。
【适应症】用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。
【用法用量】
成人及12岁以上儿童:一日1次,一次1片(10毫克)。
2~12岁儿童:
体重>30公斤:一日1次,一次1片(10毫克)。
体重≤30公斤:一日1次,一次半片(5毫克)。
【不良反应】在每天10mg的推荐剂量下,本品未见明显的镇静作用。
【禁忌】对本品过敏者或特异体质的患者禁用。
【注意事项】
1.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。
2.妊娠期及哺乳期妇女慎用。
3.在作皮试前的约48小时左右应中止使用本品,因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。服药期宜停止哺乳。
【儿童用药】12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定。
【老年患者用药】肝肾功能轻中度受损时,对本药的代谢和排泄无明显的影响,所以老年患者用药量与成人相同。
【药物相互作用】
1.同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物,会提高氯雷他定在血浆中的浓度,应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物,在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【规格】10mg/片
【贮藏】密封保存。
【包装】铝塑泡罩包装,每盒1板。
【有效期】暂定12月
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:三门峡赛诺维制药有限公司、常州四药制药有限公司、浙江京新药业股份有限公司、上海先灵葆雅制药有限公司、江苏正大天晴药业股份有限公司、四川科创制药有限公司、青岛双鲸药业有限公司、西南合成制药股份有限公司、海南海神同洲制药有限公司、辽宁先臻制药有限公司