【药品名称】
通用名:奋乃静片
英文名:Perphenazine Tablets
汉语拼音:Fennaijing Pian
剂型:片剂
【成分】奋乃静。
化学名称:4-[3-(2-氯吩噻嗪-10-基)丙......
分类:已有国家标准药品-化学药品
类别:
【药品名称】
通用名:奋乃静片
英文名:Perphenazine Tablets
汉语拼音:Fennaijing Pian
剂型:片剂
【成分】奋乃静。
化学名称:4-[3-(2-氯吩噻嗪-10-基)丙基]-1-哌嗪乙醇。
化学结构式:
分子式:C21H26ClN3OS
分子量:403.97
【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。
【药理毒理】本品为吩噻嗪类的哌嗪衍生物,药理作用与氯丙嗪相似,抗精神病作用主要与其阻断与情绪思维的中脑边缘系统及中脑—皮层通路的多巴胺受体(DA2)有关,而阻断网状结构上行激活系统的-肾上腺素受体,则与镇静安定作用有关。本品镇吐作用较强,镇静作用较弱。
【药代动力学】口服后分布至全身,经胆汁排泄,部分在肠道中重吸收,半衰期(t1/2)为9小时。本品可通过脐血进入胎儿,也可从母乳中排出。本品具有高度的亲脂性与蛋白结合率。小儿与老龄者对本品的代谢与排泄均明显降低。
【适应症】(1)对幻觉妄想、思维障碍、淡漠木僵及焦虑激动等症状有较好的疗效。用于精神分裂症或其他精神病性障碍。因镇静作用较弱,对血压的影响较小。适用于器质性精神病、老年性精神障碍及儿童攻击性行为障碍。(2)止呕,各种原因所致的呕吐或顽固性呃逆。
【用法用量】口服治疗精神分裂症,从小剂量开始,一次2~4mg,一日2~3次。以后每隔1~2日增加6mg,逐渐增至常用治疗剂量一日20~60mg。维持剂量一日10~20mg。用于止呕,一次2~4mg,一日2~3次。
【不良反应】(1)主要有锥体外系反应,如:震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能、急性肌张力障碍等。长期大量服药可引起迟发性运动障碍。(2)可引起血浆中泌乳素浓度增加,可能有关的症状为:溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经。可出现口干、视物模糊、乏力、头晕、心动过速、便秘、出汗等。(3)少见的不良反应有体位性低血压,粒细胞减少症与中毒性肝损害。偶见过敏性皮疹及恶性综合征。
【禁忌】基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、骨髓抑制、青光眼、昏迷、对吩噻嗪类药过敏者。
【注意事项】
(1)患有心血管疾病(如心衰、心肌梗死、传导异常)应慎用。
(2)出现迟发性运动障碍,应停用所有的抗精神病药。
(3)出现过敏性皮疹及恶性综合征应立即停药并进行相应的处理。
(4)肝、肾功能不全者应减量。
(5)癫痫患者应慎用。
(6)应定期检查肝功能与白细胞计数。
(7)用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。
【儿童用药】12岁以下儿童用量尚未确定。
【老年患者用药】按情况酌减用量,开始使用剂量要小,缓慢加量。
【药物相互作用】
(1)本品与乙醇或中枢神经抑制药,尤其是与吸入全麻药或巴比妥类等静脉全麻药合用时,可彼此增效。
(2)本品与苯丙胺类药合用时,由于吩噻嗪类药具有肾上腺素受体阻断作用,后者的效应可减弱。
(3)本品与制酸药或止泻药合用,可降低口服吸收。
(4)本品与抗惊厥药合用,不能使抗惊厥药增效。
(5)本品与抗胆碱药合用,效应彼此加强。
(6)本品与肾上腺素合用,肾上腺素的受体效应受阻,仅显示出受体效应,可导致明显的低血压和心动过速。
(7)本品与胍乙啶类药物合用时,后者的降压效应可被抵消。
(8)本品与左旋多巴合用时,后者可抑制前者的抗震颤麻痹效应。
(9)本品与单胺氧化酶抑制药或三环类抗抑郁药合用时,两者的抗胆碱作用可相互增强并延长。
【药物过量】中毒症状:(1)中枢神经系统:有烦燥不安、失眠等兴奋症状。对有惊厥史者,尤其是儿童应特别注意,易产生四肢震颤、下颌抽动、言语不清等。(2)心血管系统:心悸,四肢发冷,血压下降,直立性低血压,持续性低血压休克,并可导致房室传导阻滞及室性过早搏动,可致心跳骤停。处理:(1)如服用大量本品,立即刺激咽部,催吐。在6小时内用1:5000高锰酸钾液或温开水洗胃,本品易溶于水,而且能抑制胃肠蠕动,故必须反复洗胃,直至胃内回流液澄清为止。因本品镇吐作用强,故用催吐药效果不好。(2)静脉注射高渗葡萄糖注射液,促进利尿,排泄毒物,但输液不宜过多,以防心力衰竭和肺水肿。(3)依病情给予对症治疗及支持疗法。
【规格】(1)2mg(2)4mg。
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】200瓶/件
【有效期】36个月
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:天子福国际药业(江苏)有限公司、山东省泰安制药厂、天津力生制药股份有限公司、太仓制药厂、天津华津制药厂、江苏天士力帝益药业有限公司、常州四药制药有限公司、北京双鹤药业股份有限公司、福州海王福药制药有限公司、河南省平原制药有限责任公司、山东博山制药有限公司、山东瑞阳制药有限公司、内蒙古兰太药业有限责任公司、张家口云峰制药厂
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