【药品名称】
通用名称:注射用甲硫氨酸维B1
英文名称:Methionine and Vitamin B1 for Injetion
汉语拼音:Zhusheyong JiaLiu ansuan Wei B1
【成份】
本品......
【药品名称】
通用名称:注射用甲硫氨酸维B1
英文名称:Methionine and Vitamin B1 for Injetion
汉语拼音:Zhusheyong JiaLiu ansuan Wei B1
【成份】
本品为复方制剂,其组分为:甲硫氨酸及维生素B1,每瓶含甲硫氨酸40mg,维生素B14mg。
【性状】本品为白色块状物。
【适应症】本品用于改善肝脏功能,对肝脏疾病,如急慢性肝炎、肝硬化,尤其是对脂肪肝有较明显的疗效,能改善肝内胆汁淤积;可用于酒精、巴比妥类、磺胺类药物中毒时的辅助治疗。
【规 格】甲硫氨酸40mg与维生素B14mg
【用法用量】
临用前加灭菌注射用水溶解至20mg/ml(以甲硫氨酸计)。
肌肉注射:每次40mg~100mg(以甲硫氨酸计),每日1~2次。
静脉滴注:每次100mg~200mg(以甲硫氨酸计),每日1次,以5%葡萄糖溶液或0.9%氯化钠溶液250~500ml稀释后使用。
【不良反应】静滴时偶有恶心、头痛。
【禁忌】
1、肝昏迷患者禁用。
2、对维B1过敏的患者禁用。
【注意事项】对有血氨增高的肝硬化前及肝硬化病人应注意监测血氨水平。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】尚无儿童用药经验。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】本品不可与碱性液体或含钙离子的液体混合。
【药物过量】未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药理毒理】甲硫氨酸为人体必需八种氨基酸之一。人体内不能合成,必须依靠外源补充。甲硫氨酸在人体内与ATP结合生成S—腺苷氨酸,可以促进肝细胞膜磷脂甲基化,减少肝内胆汁淤积,转硫基作用加强。有利于肝细胞恢复正常生理功能,促进黄疸消退和肝功能恢复。通过供给甲基,促进胆碱的合成,促进肝脂肪代谢保肝及解毒。维生素B1在体内与焦磷酸结合成辅羧酶,参与糖代谢中丙酮酸和a—酮戊二酸的氧化脱羧反应,是糖类代谢所必需。
【药代动力学】肌肉注射甲硫氨酸维B10.5mg/kg后生物利用度为93%,静脉注射0.5mg/kg后表观分布容积为0.220L/kg,血浆蛋白结合率低于5%,消除半衰期为80分钟,慢性肝脏疾病患者静脉注射400mg本品后,药物的消除半衰期为121分钟,而肝功能正常者为95分钟。
【贮藏】遮光,密闭保存。
【包装】管制抗生素玻璃瓶,药用丁基胶塞, 5瓶/盒。
【有效期】 暂定24个月。
【执行标准】YBH13292006
【批准文号及生产企业】
1.国药准字H20070228 浙江花园药业有限公司
2.国药准字H20061099 苏州二叶制药有限公司
3.国药准字H20061101 重庆莱美药业股份有限公司
4.国药准字H20061100 重庆莱美药业股份有限公司
5.国药准字H20061110 烟台北方制药有限公司
6.国药准字H20061109 烟台北方制药有限公司
7.国药准字H20061098 苏州二叶制药有限公司
8.国药准字H20061133 昆明龙津药业有限公司
9.国药准字H20061132 昆明龙津药业有限公司
10.国药准字H20061011 广东先强药业有限公司
11.国药准字H20061010 广东先强药业有限公司
12.国药准字H20061059 亚宝药业集团股份有限公司
13.国药准字H20061038 国药一心制药有限公司
14.国药准字H20061079 江西赣南海欣药业股份有限公司
15.国药准字H20061078 江西赣南海欣药业股份有限公司
16.国药准字H20060966 成都天台山制药有限公司
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