【药品名称】
通用名:注射用酒石酸吉他霉素
曾用名:注射用柱晶白霉素、注射用酒石酸柱晶白霉素
商品名:
英文名:Kitasamycin for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Jiushisuan Jitamei......
分类:
类别:
【药品名称】
通用名:注射用酒石酸吉他霉素
曾用名:注射用柱晶白霉素、注射用酒石酸柱晶白霉素
商品名:
英文名:Kitasamycin for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Jiushisuan Jitameisu
剂型:注射剂
【成分】酒石酸吉他霉素。
化学名称:
化学结构式:
分子式:
分子量:
【性状】本品为白色或类白色的结晶或粉末;无臭、味苦。
【药理毒理】本品为大环内酯类抗生素,作用机制和抗菌谱与红霉素相似,但对革兰阳性菌有较强的抗菌作用,对葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、白喉杆菌、破伤风杆菌、炭疽杆菌等均有作用。对淋球菌、百日咳杆菌等革兰阴性菌也有抗菌作用。部分耐红霉素的金黄色葡萄球菌仍对吉他霉素敏感,对钩端螺旋体、立克次体、支原体等也有相当活性。
【药代动力学】注射后吸收迅速,静脉注射200mg后,半小时内血药浓度达6—3μg/ml,在脏器内分布广泛,肝和胆汁中浓度很高,在肺、肾等脏器及肌肉组织中浓度也较血清浓度为高。本品主要经肝胆系统排泄。1/2约为2小时。
【适应症】主要用于敏感的革兰阳性菌所致的皮肤、软组织感染、胆道感染、呼吸道感染、链球菌咽峡炎、猩红热、白喉、军团菌病、百日咳等,以及淋病、非淋病性尿道炎、痤疮等。
【用法用量】静脉注射或静脉滴注。先用少量氯化钠注射液或葡萄糖注射液溶解,然后在稀释到需要浓度。成人,一次0.2—0.4g,一日2—3次。小儿,一日0.2g或酌减,分2—3次给药。静脉注射时,浓度不得大于2%即20万单位,将1次用量溶于10—20ml氯化钠注射液或葡萄糖注射液中;缓慢推注(急速静注,有时出现恶心、腹痛、血压下降、休克症状等),注射速度应不少于5分钟,以免产生静脉不适。
【不良反应】本品的胃肠道反应发生率较红霉素低,偶见皮疹和瘙痒。
【禁忌】对本品及大环内酯类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】使用本品前,应做药物过敏测定,阳性反应者禁用。肝功能不全者及有荨麻疹病史或过敏反应体质者慎用。遵守本品“用法用量”规定,不得随意加量。本品仅供静脉注射或滴注;如发生过敏症状,应即停用,遵医嘱。本品为抑菌性药物,要按一定时间间隔给药,以保持体内药物浓度,利于药效的发挥。本品与红霉素有交叉耐药性。用药期间定期监测肝功能。本品偶可引起一过性血清氨基转移酶增高。对诊断的干扰:本品可使尿儿茶酚胺、血清碱性磷酸酶、胆红素、血清氨基转移酶的测定值增高。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘而进入胎儿循环,浓度一般不高,但孕妇应用时宜权衡利弊。本品有相当量进入母乳中,哺乳期妇女使用期间应停止授乳。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】
【临床试验】
【规格】20万单位
【贮藏】严封,在干燥凉暗处保存。
【包装】20万单位×50瓶
【有效期】24个月
【执行标准】化学药品地标升国标国家药品标准第十五册
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:吉林马应龙制药有限公司、吉林省辉南辉发制药股份有限公司、东药集团丹东前进制药有限公司、东北制药集团公司沈阳第一制药厂、大连美罗大药厂、昆明制药集团股份有限公司、山西泰盛制药有限公司、山东瑞阳制药有限公司、石药集团中诺药业(石家庄)有限公司、哈药集团三精制药股份有限公司、哈药集团制药总厂、山西威奇达药业有限公司、上海新先锋药业有限公司、上海第一生化药业有限公司、牡丹江宇德制药有限公司、福建省闽东力捷迅药业有限公司、石家庄欧意药业有限公司、辽宁倍奇药业有限公司、福建省闽东力捷迅药业有限公司、山西太原药业有限公司
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