【药品名称】
通用名：注射用克林霉素磷酸酯
曾用名：
商品名：
英文名：Clindamycin Phosphate for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Kelinmeisulinsuanzhi
剂型：注射剂
【成分】克林霉素磷酸酯的无菌冻干品。
化学名称：6-（1-甲基-反-4-丙基-1-2-吡咯烷甲酰氨基）-1-硫代-7（S）-氯-6，7，8，-三脱氧-L-苏式-α-D-半乳率吡喃糖苷-2-磷酸酯。
化学结构式：
分子式：C18H34IN2O8PS
分子量：504.96
【性状】本品为白色或类白色疏松块状物或粉末，有引湿性。
【药理毒理】本品为化学半合成的克林霉素衍生物，它在体外无抗菌活性，进入机体迅速水解为克林霉素而显示其药理活性，故抗菌谱、抗菌活性及治疗效果与克林霉素相同，但它的脂溶性及渗透性比克林霉素好，可口服也可肌肉注射和静脉滴注给药。与林可霉素相比其抗菌作用强4一8倍，吸收好、骨浓度高、且对厌氧菌感染具有良好的疗效。本品主要对革兰氏阳性球菌及厌氧菌有很强的抗菌活性，包括：革兰氏阳性球菌、金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、链球菌（磷链球菌除外）、肺炎链球菌、微球菌属等；厌氧菌：梭状芽孢杆菌属、拟杆菌属、梭状杆菌属、丙酸杆菌属、真杆菌、厌氧球菌等。
【药代动力学】克林霉素磷酸酯进入机体后，在血液中碱性磷酸酯酶作用下很快水解为克林霉素。正常人的药代动力学表明：单次静脉滴注600mg克林霉素磷酸酯，血液中克林霉素立即达到高峰，浓度为（11.09±2.02）mg/L，8小时血药浓度为（1.69±0.35）mg／L。单次肌注600mg，血液中克林霉素1－2小时达高峰，浓度为（5.92±1.45）mg／L。8小时血药浓度为（2.51±0.91）mg/L，有效血浓度可维持8小时以上。克林霉素磷酸酯给药后，主要在肝内代谢，并经胆汁和粪便排泄。每6小时静脉滴注600mg，胆汁中浓度可达48－55mg／L，部分经尿排泄。静脉滴注和肌肉注射600mg，8小时排泄率分别为（11.72±1.33）%和（10.51土2.68）％。
【适应症】1.用于革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病：(1)扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。(2)急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。(3)皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。(4)泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。(5)其它：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。2.用于厌氧菌引起的各种感染性疾病：(1)脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎。(2)皮肤和软组织感染、败血症。(3)腹腔内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿。(4)女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。
【用法用量】本品可经肌内注射或静脉滴注给药。肌肉注射时用2ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液溶解后使用；静脉滴注时用50～100ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖溶液溶解稀释成≤6mg/ml浓度的药液，缓慢滴注，通常每分钟不超过20mg。1.轻中度感染：成人0.6～1.2g/日，分2～4次给药(ql2h～q6h)；儿童每日按体重15～25mg/kg，分2～4次给药(ql2h～q6h)。2.重度感染：成人1.2～2.7g/日，分2～4次给药(ql2h～q6h)；儿童每日按体重25～40mg/kg，分2～4次给药(q12h～q6h)。
【不良反应】
【禁忌】本品与林可霉素、克林霉素有交叉耐药性，对克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用。
【注意事项】1.禁与氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥盐、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁配伍；与红霉素呈拮抗作用，不宜合用。2.肝、肾功能损害者及小于4岁儿童慎用。孕妇及哺乳期妇女慎用。3.如出现伪膜性肠炎，选用万古霉素口服一次0.125—0.5，一日3-4次进行治疗。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格】0.1g(按C19H15ClN2O4计)
【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处保存。
【包装】西林瓶装；10瓶/盒。
【有效期】暂定12个月
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：西南药业股份有限公司、山西普德药业有限公司、浙江九旭药业有限公司、浙江九旭药业有限公司、山西普德药业有限公司、浙江九旭药业有限公司、上海复旦复华药业有限公司、湖北潜江制药股份有限公司、苏州第壹制药有限公司、白求恩医科大学制药厂生化分厂
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