【药品名称】
通用名:亚硫酸氢钠甲萘醌注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Menadione Sodium Bisulfite Injection
汉语拼音:Yaliusuanqingnajianaikun ......
分类:已有国家标准药品-化学药品
类别:
【药品名称】
通用名:亚硫酸氢钠甲萘醌注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Menadione Sodium Bisulfite Injection
汉语拼音:Yaliusuanqingnajianaikun Zhusheye
剂型:注射剂
【成分】亚硫酸氢钠甲萘醌。
化学名称:
化学结构式:
分子式:C11H9NaO5S·3H2O
分子量:330.30
【性状】本品为无色的澄明液,遇光易分解。
【药理毒理】本品为维生素类药。维生素K是肝脏合成因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ所必须的物质。维生素K缺乏可引起这些凝血因子合成障碍或异常,临床可见出血倾向和凝血酶原时间延长。
【药代动力学】肌注吸收后,随脂蛋白转运,约8~24小时作用才开始明显,并在肝内被利用,需数日才能使凝血酶原恢复至正常水平。以葡萄糖醛酸和硫酸结合物形式经肾及胆道排泄。
【适应症】用于维生素K缺乏所引起的出血性疾病,如新生儿出血、肠道吸收不良所致维生素K缺乏及低凝血酶原血症等。
【用法用量】1.止血:肌内注射一次2~4mg,一日4~8mg;防止新生儿出血可在产前1周给孕妇肌内注射,一日2~4mg。2.解痉止痛:肌内注射,每次8~16mg。
【不良反应】1.局部可见红肿和疼痛。2.较大剂量可致新生儿、早产儿溶血性贫血、高胆红素血症及黄疸。在红细胞6-磷酸脱氢酶缺乏症患者可诱发急性溶血性贫血。3.大剂量使用可致肝损害。肝功不全患者可改用维生素K1。
【禁忌】
【注意事项】
1.维生素K有过敏反应的危险。
2.当患者因维生素K依赖因子缺乏而发生严重出血时,短期应用常不足以即刻生效,可先静脉输注凝血酶原复合物、血浆或新鲜血。
3.用于纠正口服抗凝剂引起的低凝血酶原血症时,应先试用最小有效剂量,通过凝血酶原时间测定再予以调整;过量的维生素K可给以后持续的抗凝治疗带来困难。
4.肝硬化或晚期肝病患者出血,以及肝素所至出血使用本品无效。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】较大剂量维生素K3可在新生儿特别是早产儿引起溶血性贫血、高胆红素血症及核黄疸症,但维生素K1则较少见。
【老年患者用药】
【药物相互作用】1.口服抗凝剂如双香豆素类可干扰维生素K代谢,两药同用,作用相互抵消。2.较大剂量水杨酸类、磺胺药、奎宁、奎尼丁等也可影响维生素K效应。
【药物过量】
【临床试验】
【规格】(1)1ml:2mg(2)1ml:4mg
【贮藏】遮光,干燥低温处密闭保存。
【包装】安瓿1ml×10支
【有效期】24个月
【执行标准】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:天津药业焦作有限公司、无锡市第七制药有限公司、天津金耀氨基酸有限公司、福建古田药业有限公司、山东瑞阳制药有限公司、山东鲁抗辰欣药业有限公司、重庆迪康长江制药有限公司、北京双鹤药业股份有限公司、桂林南药股份有限公司、浙江医药股份有限公司新昌制药
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