分类：化学药品
类别：5
【药品名称】
通用名：注射用天麻素
曾用名：
商品名：
英文名：Gastrodin for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Tianmasu
剂型：注射剂
【成分】天麻素。
化学名称：4-羟基苯-β-D吡喃葡萄糖苷半水合物。
化学结构式：
分子式：C13H18O7•1/2 H2O
分子量：295.38
【性状】本品为白色块状物或粉末。
【药理毒理】药理作用：据文献报道药理实验表明天麻素可恢复大脑皮质兴奋与抑制过程间的平衡失调，具有镇静、安眠和镇痛等中枢抑制作用。毒理研究：急性毒性实验：小鼠口服或尾静脉注射天麻素，剂量用到5000mg/kg，观察3天，未见中毒及死亡。亚急性毒性实验：犬及小鼠给药4~6天后，经血液化验，对红细胞、白细胞及血小板计数无影响。血液化验测定对谷丙转氨酶、非蛋白质及胆固醇均无影响。用动物的心、肺、脾、肝、肾、胃及肠作组织切片镜检，未见细胞变性。以上结果表明，天麻素对造血系统、肝、肾功能及血酯均无影响。
【药代动力学】据文献报道，注射给药后，血药浓度高低与镇静作用时间一致，消除半衰期为4.44小时。在体内分布以肾最高，其次为肝、肺、心、脾及脑。主要从尿中排出，灌胃后24小时从尿、粪便及胆汁排出的总量为给药剂量的76.8%，其中尿排出97%，主要在前2小时，胆汁和粪便排出很少。
【适应症】用于神经衰弱、神经衰弱综合症及脑外伤性综合症；偏头痛，三叉神经痛，枕骨大神经痛，眩晕，突发性耳聋，前庭神经元炎，椎基底动脉供血不足及辅助治疗癫痫。
【用法用量】肌肉注射。使用前用注射用水溶解。一次200mg，一日1～2次。器质性疾病可适当增加剂量，或遵医嘱。
【不良反应】不良反应轻微，有少数病人出现口鼻干燥、头昏、胃不适等症状，但不致影响病人接受用药，也无需特殊处理。

【禁忌】对本品中任何成份过敏者禁用。
【注意事项】使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。同时使用其他药品，请告知医生。请放置于儿童不能触及之处。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚缺乏本品老年患者用药的安全性资料。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚缺乏本品药物过量的报道。一旦过量，应停药并给予对症和支持治疗。
【临床试验】
【规格】0.2g，0.1g。
【贮藏】遮光，密闭保存。
【包装】5支/盒，西林瓶装。
【有效期】24个月
【执行标准】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：山东瑞阳制药有限公司、保定三九济世生物药业有限公司、海南通用同盟药业有限公司、苏州二叶制药有限公司、黑龙江迪龙制药有限公司、海南长安国际制药有限公司、海南灵康制药有限公司、蚌埠市宏业生化制药厂、山东罗欣药业股份有限公司