【药品名称】
通用名：注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（2：1）
曾用名：
商品名：
英文名：Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection(2：1)
汉语拼音：Zhusheyong Toubaopaitongna Shubatanna（2：1）
剂型：注射剂
【成分】本品为头孢哌酮钠与舒巴坦钠（2：1）均匀混合的无菌粉末。
化学名称：头孢哌酮钠为（6R，7R)-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5基)硫]甲基]-7-[(R)-2-（4-乙基-2，3-二氧代-1-哌嗪碳酰氨基）-2-对羟基苯基-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。舒巴坦钠为(2S，5R)-3，3-二甲基-7氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-羧酸钠-4，4二氧化物钠盐。
化学结构式：
分子式：C25H26N9NaO8S2•C8H10NNaO5S
分子量：667.66 255.23
【性状】本品为白色或类白色的粉末。
【药理毒理】头孢哌酮通过抑制细菌的细胞壁合成而达到杀菌作用，舒巴坦除其本身对淋球菌及不动杆菌属有抗菌活性外，而且对耐药菌株产生的β-内酰胺酶是一种不可逆的抑制剂，故本品的两种成分对各种耐药菌有明显的协同抗菌作用，对各种常见致病菌，如：流感（嗜血）杆菌、大肠杆菌、葡萄球菌、产气杆菌、奇异变形杆菌、克雷白氏杆菌、摩根式菌、醋酸钙不动杆菌、肠杆菌、产柠檬酸菌等有极为显著的协同作用（MIC值比单用头孢哌酮可降低四倍以上）。
【药代动力学】本品2g静注，舒巴坦的血药峰浓度为95.6μg/ml，血清半衰期为1小时；头孢哌酮的血药峰浓度为259.4μg/ml，血清半衰期为1.56小时。两种组份分布相似，包括肝、肺、肾、胆汁、胆囊、皮肤、阑尾、卵巢等组织和体液。给药后24小时所给剂量的85%的舒巴坦和29.3%的头孢哌酮经肾脏排泄，余下的头孢哌酮大部分经胆汁排泄。连续用药无蓄积作用。
【适应症】本品用于治疗由敏感细菌所引起的下列感染：呼吸道感染（上呼吸道与下呼吸道），泌尿道感染（上泌尿道与下泌尿道），腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其它腹内感染，败血症、脑膜炎，皮肤及软组织感染、眼部感染、骨骼及关节感染，盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其它生殖器、道感染等，预防因腹腔、妇科、心血管、骨科及整形手术所引起的手术后感染。
【用法用量】肌内或静脉注射：成人每日用量按头孢哌酮量计算为1~2克，分为等量，每12小时注射一次。严重或难治性感染，每日剂量可增至12克，分为等量，每12小时注射一次，但舒巴坦的总量每日不宜超过4克。严重肾功能不全者，由于舒巴坦清除率降低，应适当调整给药方案。肌酐清除率在16~30毫升/分钟之间的患者，本品每12小时最大用量所含舒巴坦不可超过1克；如肌酐清除率<15毫升/分钟，本品每12小时用量所含舒巴坦不可超过500毫克。肌内注射：本品每瓶用灭菌注射用水4毫升直接溶解后，深部肌肉注射。如需添加利多卡因，应在灭菌注射用水溶解后加入，不可直接用利多卡因注射液溶解本品，否则会发生混浊或沉淀。静脉注射：先将每瓶本品用5毫升灭菌注射用水或0.9%氯化钠注射液溶解，然后将此溶液加入至适宜的输液中，供静脉注射或滴注。可用于稀释本品的常用输液有：0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、10%葡萄糖注射液。如用林格氏液稀释，必须先用灭菌注射用水将本品溶解后再缓缓加入至林格氏液中，否则将产生乳白色沉淀。
【不良反应】本品一般具有较好的耐受性，偶见稀便，恶心等肠胃不适反应，也有一过性嗜酸性粒细胞增多、血小板减少等病例的报道。
【禁忌】对青霉素或头孢菌素类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】本品不宜用含钙的注射液如林格氏液直接溶解，否则会生成乳白色沉淀；也不可用偏酸性液体溶解，因pH低于4.5时，头孢哌酮酸可能会析出。本品用各种适宜的稀释液配制成的药液，在避光及阴凉处应在24小时内使用，超过此保存时间而未使用者，应予以弃去不得使用。本品如溶解后不透明，此乃稀释液pH过低所致，绝不可加热助溶。以免药物破坏。可适当增加稀释液溶解，或加少量碳酸氢钠注射液即可溶解透明。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品在哺乳妇女的乳汁中浓度很低，但妊娠期、哺乳期仍应慎用。
【儿童用药】本品可用于儿童，但对于出生不足6个月的婴儿及早产儿所产生的副作用未作深入研究。
【老年患者用药】
【药物相互作用】本品与氨基糖甙类抗生素有协同作用，但二者有配伍禁忌，如需并用，应分别溶解稀释后输注。
【药物过量】
【临床试验】
【规格】1.5g(2：1)
【贮藏】密闭，凉暗干燥处保存。
【包装】10瓶/盒，1瓶/盒，西林瓶装。
【有效期】24个月
【执行标准】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：悦康药业集团有限公司、深圳市制药厂、华北制药凯瑞特药业有限公司、北京利祥制药有限公司、石家庄欧意药业有限公司、安士制药(中山)有限公司、山西普德药业有限公司