【药品名称】
通用名：注射用炎琥宁
曾用名：
商品名：
英文名：Potassium Sodium Pehydroandroandrographolide Succinate for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Yanhuning
剂型：注射剂（冻干）
【成分】炎琥宁。
化学名称：14-脱羟-11，12-二脱氢穿心莲内酯-3，19-二琥珀酸半酯钾钠盐。
化学结构式：
分子是：C28H34KNaO10•H2O
分子量：610.68
【性状】本品为白色或微黄色粉末或块状物。
【药理毒理】1.药理：本品系植物穿心莲提取物-穿心莲内酯经酯化、脱水、成盐精制而成的脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯钾钠盐，与穿琥宁在体内活性代谢物为同一物质（穿琥宁为穿心莲内酯琥珀酸半酯单钾盐）。穿心莲内酯非临床药理研究表明：（1）本品对细菌内毒素引起发热的家兔有较强的解热作用，能促进发热的消退，作用迅速并可维持4小时以上；（2）本品能对抗由二甲苯或组织胺引起的毛细血管壁通透性增高；（3）本品能缩短戊巴比妥钠引起的小白鼠睡眠潜伏期，延长其睡眠时间，还能加强阈下量戊巴比妥作用，引起小白鼠睡眠，该实验结果提示本品有明显的镇静作用；（4）本品能明显地促进大白鼠肾上腺皮质功能，增强机体对病原体感染的应急能力；（5）临床病原学诊断实验和组织培养灭活实验显示本品体外对流感病毒甲I型、甲III型、肺炎腺病毒（Adv）III型、IV型，肠合胞病毒及呼吸道合胞病毒（Rsv）均有一定灭活作用。2.毒理：本品静注和腹腔注射LD50分别为600±20mg/kg和675±30mg/kg。人大白鼠腹腔注射本品，剂量分别为36mg/kg和84mg/kg，每日一次，连续10日，结果在上述剂量下本品对动物生长、食欲、毛色、活动、肝肾功能及主要脏器病理检查等均无明显影响。无明显影响。无其它毒理研究内容。
【药代动力学】尚元炎琥宁人体药代动力学研究内容。穿琥宁肌仙或静脉给药后，在体内迅速吸收、分布，其吸收相衰期（t½Ka）为18.90±12.12min，分布相半衰期(t½a)公为1.3±0.3min。用药6小时后血药浓度明显下降，其消除相半衰期(t½ß)为3.86±1.06小时，用药2天后可排出给药量的85%以上。肌注的生物利用度达94.2±32.9%，表明肌注生吸收利用较完全。
【适应症】1.呼吸道感染：病毒性肺炎、肺炎；急性咽喉炎、扁桃体火；急慢性支气管炎；
2.胃肠道感染：病毒性肠炎；急必痢疾；轮状病毒所致腹泻；
3.泌尿系感染：急性肾盂肾炎、膀胱炎；尿路感染；
4.急症科应用：病毒所致发热、流感及呼吸道、胃肠道、泌尿系等感染；
5.五官科应用：中耳炎；鼻窦炎；鼻炎；
6.其它应用：治疗癌症发热；抑制肿瘤细胞生长；改善心肌缺血，心肌炎症状；治疗黄疸肝炎、性病等。
【用法用量】临用前，加灭菌注射用水适量使溶解。肌内注射一次40～80mg一日1～2次。
静脉滴注用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液稀释后滴注一日0.16～0.4g一日1～2次。小儿酌减或遵医嘱。
【不良反应】偶见皮疹等过敏反应。
【禁忌】1.对本品过敏者禁用。2.孕妇禁用。
【注意事项】本品需输注前新鲜配制。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品对胎盘绒毛滋养叶细胞有细胞毒(杀灭作用)，故孕妇禁用。
【儿童用药】小儿酌减或遵医嘱。
【老年患者用药】
【药物相互作用】本品忌与酸、碱性药物或含有亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠为抗氧剂的药物配伍。本品不宜与氨基糖甙类、喹喏酮类药物配伍。
【药物过量】
【规格】1.20mg；2.40mg；3.80mg
【贮藏】密闭，在阴凉干燥处保存。
【包装】5瓶/盒，10瓶/盒；西林瓶包装。
【有效期】30个月
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：黑龙江省珍宝岛制药有限公司  福建省闽东力捷迅药业有限公司  广东宏远将集团药业有限公司  国药集团国瑞药业有限公司   成都天台山制药有限公司  武汉长联来福生化药业有限公司峨眉山药业有限公司  哈药集团三精制药有限公司  湖北潜龙药业有限公司  重庆药友制药有限责任公司、巴里莫尔制药(通化)有限公司、巴里莫尔制药(通化)有限公司、阿尔贝拉医药控股(通化)有限公司、阿尔贝拉医药控股(通化)有限公司、哈药集团三精加滨药业有限公司、珠海经济特区生物化学制药厂、海南斯达制药有限公司、吉林马应龙制药有限公司
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