【药品名称】
通用名：注射用盐酸丁咯地尔
曾用名：
商品名：
英文名：Buflomedil Hydrochloride for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Yansuan Dinggedi'er
剂型：注射剂
【成分】盐酸丁咯地尔。
化学名称：4-（1-吡咯烷基）-1-（2，4，6一三甲氧基苯基）-1-丁酮盐酸盐。
化学结构式：
分子式：C17H25NO4·HCl
分子量：343.85
【性状】本品为白色或类白色的粉末或疏松块状物。
【药理毒理】本品为α-肾上腺素能受体抑制剂，并具有较弱的非特异性钙离子拮抗作用。通过抑制毛细血管前括约肌痉挛而改善大脑及四肢微循环血流。本品还具有抑制血小板聚集和改善红细胞变形性的功能。
【药代动力学】盐酸丁咯地尔经静脉输注后，广泛分布于组织和体液，经肝脏代谢清除半衰期约3小时。盐酸丁咯地尔主要以原形和芳香环去甲基代谢物由尿排出。盐酸丁咯地尔的血清蛋白结合率和血药浓度有关；血药浓度为0.5mg/L时，血清蛋白结合率为81%；血药浓度为5mg/L时，血清蛋白结合率为25%。
【适应症】1.外周血管疾病：间歇性跛行、雷诺综合症、Burger综合征、血管性痉挛。2.慢性脑血管供血不足引起的症状：眩晕、耳鸣、智力减退、记忆力或注意力减退、定向障碍等。
【用法用量】静脉缓慢滴注,每日一次，每次0.1～0.2g，用灭菌注射用水2ml完全溶解后稀释于250～500ml葡萄糖溶液或生理盐水，或遵医嘱。
【不良反应】胃肠不适（胃灼热感、胃痛、恶心）、头痛、头晕、嗜睡、失眠、四肢灼热感、皮肤潮红或搔痒。罕有心悸、房颤、血清肌酐水平升高，尿量增加、月经量改变、动脉高血压（arterialhypertension）、鼻出血和银屑病的报道。
【禁忌】对本品过敏者、急性心肌梗塞、心绞痛、甲亢、阵发性心动过速、脑出血、有其他出血倾向或近期内大量失血患者禁用。
【注意事项】1. 肝、肾功能不全者及正在服用降压药患者应慎用。2.可引起头晕或嗜睡，因此驾驶车辆及操作机器者不宜服用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇（尤其是妊娠三个月内孕妇）、哺乳期妇女避免使用。
【儿童用药】儿童不推荐使用。
【老年用药】老年患者在肝脏代谢减慢，通过肾脏、粪便排泄率减慢，应酌情减量。
【药物相互作用】与降血压药物合用时可能加重血压的下降，应注意。
【药物过量】过量服用会引起严重低血压、心动过速及抽搐等症状，应及时对症治疗。
【规格】50mg
【贮藏】密闭保存。
【包装】包装材料：管制注射剂瓶+药用丁基橡胶瓶塞。包装规格：50mg/瓶×6瓶/盒；50mg/瓶×1瓶/盒。
【有效期】暂定18个月
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：哈尔滨加滨药业有限公司、中国预防医学科学院流行病学微生物学研究所晋城海斯药业有限公司、海口康力元制药有限公司、沈阳新马药业有限公司、扬州奥赛康药业有限公司、北京四环科宝制药有限公司、宜昌人福药业有限责任公司、苏州医药集团有限公司、哈尔滨三联药业有限公司、吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
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