【药品名称】
通用名：注射用盐酸大观霉素
英文名：Spectinomycin Hydrochloridefor Injection
汉语拼音：Zhusheyong Yansuan Daguanmeisu
剂型：注射剂
【成分】盐酸大观霉素。
化学名称：
化学结构式：
分子式：
分子量：
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。
【药理毒理】本品为链霉菌Streptomycesspectabilis产生的氨基糖苷类抗生素。主要对淋病奈瑟菌有高度抗菌活性，对产生β内酰胺酶的淋病奈瑟菌也有良好的抗菌活性；对许多肠杆菌科细菌具中度抗菌活性。普罗菲登菌和铜绿假单胞菌通常对本品耐药；对本品耐药的菌株往往对链霉素、庆大霉素、妥布霉素等仍敏感。本品对溶脲支原体有良好作用，对沙眼衣原体和梅毒螺旋体无活性。本品的作用机制是与细菌核糖体30S亚单位结合，抑制细菌蛋白质的合成。
【药代动力学】本品肌内注射吸收良好。一次肌内注射本品2g后，1小时达血药峰浓度（Cmax），约为100mg/L，8小时血药浓度为15mg/L，剂量加倍则血药浓度亦约增加1倍。与血清蛋白不结合。血消除半衰期（t1/2）为1～3小时，肾功能减退者（肌酐清除率<20ml/分钟）可延长至10～30小时。本品主要以原型经肾排出，一次给药后48小时内尿中以原型排出约100％。血液透析可使本品的血药浓度降低约50%。
【适应症】本品为淋病奈瑟菌所致尿道炎、前列腺炎、宫颈炎和直肠感染，主要用于对青霉素、四环素等耐药菌株引起的感染。由于多数淋病患者同时合并沙眼衣原体感染，因此应用本品治疗后应继以7日疗程的四环素或多西环素或红霉素治疗。
【用法用量】仅供肌内注射。成人用于宫颈、直肠或尿道淋病奈瑟菌感染，单剂一次肌内注射2g；用于播散性淋病，一次肌内注射2g，每12小时1次，共3日。一次最大剂量4g，于左右两侧臀部肌内注射。小儿新生儿禁用。小儿体重45kg以下者，按体重单剂一次肌内注射40mg/kg；45kg以上者，单剂一次肌内注射2g。临用前，每2g本品加入0.9%苯甲醇注射液3.2ml，振摇，使呈混悬液。
【不良反应】个别患者偶可出现注射部位疼痛、短暂眩晕、恶心、呕吐及失眠等；偶见发热、皮疹等过敏反应和血红蛋白、红细胞压积减少、肌酐清除率降低，以及碱性磷酸酶、尿素氮和血清氨基转移酶等升高。也有尿量减少的病例发生。
【禁忌】对本品及氨基糖苷类抗生素过敏史者及肾病患者禁用。
【注意事项】1.本品不得静脉给药。应在臀部肌肉外上方作深部肌内注射，注射部位一次注射量不超过2g(5ml)。2.本品与青霉素类无交叉过敏性。3.发生不良反应时，对严重过敏反应者可给予肾上腺素、皮质激素及（或）抗组胺药物，保持气道通畅，给氧等。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1.孕妇禁用。2.哺乳期妇女用药尚不明确。若使用本品，应暂停哺乳。
【儿童用药】1.由于本品的稀释液中含0.9%的苯甲醇，可能引起新生儿产生致命性喘息综合征，故新生儿禁用。2.小儿淋病患者对青霉素类或头胞菌素类过敏者可应用本品。
【老年患者用药】
【药物相互作用】据文献资料报道，本品与碳酸锂合用，可使碳酸锂在个别患者身上出现毒性作用。
【药物过量】
【规格】2.0g
【贮藏】密封，在干燥处保存。
【包装】2.0g×1支/盒×100支(附注射器)
【有效期】24个月
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：国药集团国瑞药业有限公司、昆明积大制药有限公司、山东鲁抗医药股份有限公司、江苏正大天晴药业股份有限公司、深圳市海滨制药有限公司、普强苏州制药有限公司、广州白云山天心制药股份有限公司、安徽威尔曼振星药业有限公司、浙江金华康恩贝生物制药有限公司、石药集团中诺药业(石家庄)有限公司、华北制药股份有限公司、深圳华药南方制药有限公司、海南中化联合制药工业有限公司、海口奇力制药有限公司、浙江海正药业股份有限公司、广东先强药业有限公司