【药品名称】
通用名：注射用头孢呋辛钠
曾用名：
商品名：
英文名：Cefuroxime Sodiumfor Injection
汉语拼音：Zhusheyong Toubaofuxinna
剂型：注射剂
【成分】头......
分类：化学药品
类别：
【药品名称】
通用名：注射用头孢呋辛钠
曾用名：
商品名：
英文名：Cefuroxime Sodiumfor Injection
汉语拼音：Zhusheyong Toubaofuxinna
剂型：注射剂
【成分】头孢呋辛钠。
化学名称：(6R，7R)-7-[2-呋喃基(甲氧亚氨基)乙酰氨基]3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。
化学结构式：
分子式：C16H15N4NaO8S
分子量：446.37
【性状】本品为类白色或微黄色粉末或结晶性粉末。
【药理毒理】本品为第二代头孢菌素类抗生素。对革兰阳性球菌的抗菌活性与第一代头孢菌素相似或略差，但对葡萄球菌和革兰阴性杆菌产生的内酰胺酶相当稳定。耐甲氧西林葡萄球菌、肠球菌属和李斯特菌属耐药，其他阳性球菌（包括厌氧球菌）对本品均敏感。对金黄色葡萄球菌的抗菌活性较头孢唑林为差，1～2mg/L可分别抑制对青霉素敏感和耐药的全部金黄色葡萄球菌。对流感嗜血杆菌有较强抗菌活性，大肠埃希菌、奇异变形杆菌等可对本品敏感；吲哚阳性变形杆菌、枸橼酸菌属和不动杆菌属对本品的敏感性差，沙雷菌属大多耐药，铜绿假单胞菌、弯曲杆菌属和脆弱拟杆菌对本品耐药。其作用机制为与细菌细胞膜上的青霉素结合蛋白（PBPs）结合，使转肽酶酰化，抑制细菌中隔和细胞壁的合成，影响细胞壁粘肽成分的交叉连结，使细胞分裂和生长受到抑制，细菌形态变长，最后溶解和死亡。
【药代动力学】据Physicians’Desk Reference介绍，对正常受试者肌注本品0.75g剂量的头孢呋辛，平均血药峰浓度为27ug/ml，达峰时间为45分钟（范围从15～60分钟）。静注给予0.75g和1.5g剂量后，15分钟时的血药浓度分别达50ug/ml和100ug/ml左右，并分别能维持5.3小时和8小时或更长时间或更高的有效血药浓度。每隔8小时经静脉注射给予正常受试者1.5g剂量后，未出现血液中头孢呋辛的蓄积作用。经静注或肌注给药的半衰期约为80分钟。约89%的药物在给药后8小时内经肾排泄，故导致尿药浓度较高。单剂量0.75g肌注头孢呋辛后8小时，尿药浓度平均可达1300ug/ml。单剂量0.75g和1.5g静注头孢呋辛后8小时，尿药浓度平均可达1150ug/ml和2500ug/ml。若同时口服丙磺舒，则可延长头孢呋辛的肾小管排泄时间，降低肾清除率约40%，提高血药浓度约30%，延长血浆半衰期约30%。头孢呋辛在胸膜液、关节液、胆汁、痰液、骨和眼房水中达到治疗浓度。研究表明成人和儿童脑膜炎患者的脑脊液中，头孢呋辛可达到治疗浓度。多次用药的脑膜炎患者的脑脊液中可测到头孢呋辛。头孢呋辛的血清蛋白结合率约50%。
【适应症】用于敏感菌所致的以下病症
1.呼吸道感染：急、慢性支气管炎，感染性支气管扩张症，细菌性肺炎，肺脓肿和术后胸腔感染。
2.耳、鼻、喉科感染：鼻窦炎、扁桃腺炎、咽炎。
3.泌尿道感染：急、慢性肾盂肾炎、膀胱炎及无症状的菌尿症。
4.皮肤和软组织感染：蜂窝织炎、丹毒、腹膜炎及创伤感染。
5.骨和关节感染：骨髓炎及脓毒性关节炎。
6.产科和妇科感染：盆腔炎。
7.淋病：尤其适用于不宜用青霉素治疗者。
8.其他感染：包括败血症及脑膜炎；腹部骨盆及矫形外科手术；心脏、肺部、食管及血管手术；全关节置换手术中预防感染。
【用法用量】肌内注射、静脉注射或静脉滴注。1.肌内注射：0.25g注射用头孢呋辛钠加1ml注射用水或0.75g注射用头孢呋辛钠加3ml注射用水，轻轻摇匀使成为不透明的混悬液。2.静脉注射：0.25g注射用头孢呋辛钠最少加2ml注射用水或0.75g注射用头孢呋辛钠最少加6ml注射用水，使溶解成黄色的澄清溶液。3.静脉滴注：可将1.5g注射用头孢呋辛钠溶于50ml注射用水中或与大多数常用的静脉注射液配伍（氨基糖苷类除外）。一般或中度感染：一次0.75g，一日3次，肌内或静脉注射。重症感染：剂量加倍，一次1.5g，一日3次，静脉滴注20～30分钟。婴儿和儿童按体重一日30～100mg/kg，分3～4次给药。
【不良反应】
1.偶见皮疹及血清氨基转移酶升高，停药后症状消失。
2.与青霉素有交叉过敏反应。
3.据文献报道，长期使用本品可导致非敏感菌的增殖，胃肠失调，包括治疗中、后期甚少出现的假膜性结肠炎。
4.罕见短暂性的血红蛋白浓度降低，嗜酸性粒细胞增多，白细胞和嗜中性粒细胞减少，停药后症状消失。
5.肌内注射时，注射部位会有暂时的疼痛，剂量较大时尤其如此。
【禁忌】对本品及头孢菌素类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】
1.交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素（cephamycin）过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5%～10%；如作免疫反应测定时，则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%。
2.对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。有青霉素过敏性休克或即刻反应者，不宜再选用头孢菌素类。
3.有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者，和有肾功能减退者应慎用。
4.如溶液发生浑浊或有沉淀不能使用。
5.不同浓度的溶液可呈微黄色至琥珀色，本品粉末、混悬液和溶液在不同的存放条件下颜色可变深，但不影响其效价。
6.对诊断的干扰：应用本品病人的抗球蛋白（Coombs）试验（直接）可出现阳性；本品可致高铁氰化物血糖试验呈假阴性，故应用本品期间，应以葡萄糖酶法或抗坏血酸氧化酶试验测定血糖浓度；本品可使硫酸铜尿糖试验呈假阳性，但葡萄糖酶法则不受影响。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠早期慎用。本品可随乳汁排出，哺乳期妇女应用头孢菌素类虽尚无发生问题的报告，但其应用仍须权衡利弊后决定。
【儿童用药】
【老年患者用药】老年患者肾功能减退，须调整剂量。
【药物相互作用】1.本品与下列药物有配伍禁忌：硫酸阿米卡星、庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素、新霉素、盐酸金霉素、盐酸四环素、盐酸土霉素、粘菌素甲磺酸钠、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸红霉素、乳糖酸红霉素、林可霉素、磺胺异噁唑、氨茶碱、可溶性巴比妥类、氯化钙、葡庚糖酸钙、盐酸苯海拉明和其他抗组胺药、利多卡因、去甲肾上腺素、间羟胺、哌甲酯、琥珀胆碱等。偶亦可能与下列药物发生配伍禁忌：青霉素、甲氧西林、琥珀酸氢化可的松、苯妥英钠、丙氯拉嗪、维生素B族和维生素C、水解蛋白。2.本品不能以碳酸氢钠溶液溶解。3.本品不可与其他抗菌药物在同一注射容器中给药。4.本品与强利尿药合用可引起肾毒性。
【药物过量】过量使用会刺激大脑发生惊厥，血液透析法或腹膜透析法可降低本品的血清浓度。
【规格】按C16H16N4O8S计算（1）0.25g，（2）0.75g。
【贮藏】遮光，密封，在阴凉干燥处保存。
【包装】玻璃瓶包装
【有效期】24个月
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：深圳九新药业有限公司、浙江尖峰药业有限公司、上海新亚药业有限公司、丽珠集团丽珠制药厂、深圳市制药厂、苏州中化药品工业有限公司、浙江永宁制药厂、广州白云山天心制药股份有限公司、广州白云山天心制药股份有限公司、上海新亚药业有限公司
地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：