【药品名称】
通用名：注射用替卡西林钠克拉维酸钾
商品名：
英文名：Timentin，Ticarcillin Potassium Clavulanate
汉语拼音：Zhusheyong tikaxilinnakelaweisuanjia
剂型：注射剂
【成分】羧噻吩青霉素钠、克拉维酸钾。
化学名称：
化学结构式：
分子式：
分子量：
【性状】本品为类白色或淡黄色粉末。
【药理毒理】本品静脉注射剂的主要成份为替卡西林钠及克拉维酸钾。替卡西林是青霉素类广谱杀菌剂，而克拉维酸则是一种不可逆性高效β-内酰胺酶抑制剂。多种革兰氏阳性菌（G+）和阴性菌（G-）都能产生β-内酰胺酶，这类酶能在青霉素类药物作用于病原体之前将其破坏。克拉维酸通过阻断β-内酰胺酶破坏细菌的防御屏障，恢复替卡西林敏感性。克拉维酸钾单独抗菌作用甚微，但与替卡西林配伍后使本品成为具有广谱杀菌作用的抗生素，适用于对广泛的细菌感染性疾病的经验治疗。本品是具有广谱杀菌作用的抗生素，其体外抗菌谱为：革兰氏阳性菌：需氧菌：葡萄球菌属（包括金黄色葡萄球菌及表皮葡萄球菌）、链球菌属（包括粪链球菌）。厌氧菌：消化球菌属、消化链球菌属、梭状芽孢杆菌属、真杆菌属。革兰氏阴性菌：需氧菌：大肠杆菌、嗜血杆菌属（包括嗜血流感杆菌）、卡他布兰汉氏球菌、克雷伯氏菌属（包括肺炎克雷伯氏菌）、肠杆菌属、变形菌属（包括吲哚阳性菌属）、司徒普罗维登斯菌、假单胞菌属（包括绿脓杆菌）、沙雷氏菌属（包括粘质沙雷氏菌）、枸橼酸杆菌属、乙酸钙不动杆菌属、小肠结肠炎那尔森氏菌。厌氧菌：拟杆菌属（包括脆弱拟杆菌）、梭形杆菌属、韦荣氏球菌属。动物试验表明无致畸作用。
【药代动力学】克拉维酸及替卡西林的药代动力学密切相关，二成份均良好地分布于体液和组织中。克拉维酸及替卡西林与血清结合程度较低，分别为20%和45%。和其它青霉素一样，替卡西林主要通过肾消除，克拉维酸也通过此路径排泄。
【适应症】本品适用于敏感菌所致下呼吸道、骨和关节、皮肤组织、尿路等部位感染以及败血证。由于本品对革兰阳性和阴性需氧及厌氧菌的抗菌范围甚广，故可用于腹腔及产科感染之类混合感染的治疗。对中枢感染无效。
【用量用法】注射用药、静推或静滴：每次注射1瓶，每4～6小时1次，溶于13ml等渗盐水或灭菌注射用水中，缓缓静推，或溶于适量溶剂中静滴，30分钟内滴完。儿童：常用剂量：每次80mg/公斤体重，每6～8小时给药一次。新生儿期的用量：每次80mg/公斤体重，每12小时给药一次，继而可增至每8小时给药一次。肾功能不全患儿的用量：须参照成人肾功能不全患者的推荐用量进行调整。
【不良反应】
1.过敏反应：发生过敏反应，应立即停止用药。表现为皮疹、大疱疹、荨麻疹和其它过敏反应。
2.胃肠道反应：恶心、呕吐和腹泻，罕见假膜性结肠炎。
3.肝脏功能改变：AST和/或ALT中度增高。个别报道可出现肝炎和胆汁淤积性黄疸。上述改变同样可在其他青霉素和头孢菌素类抗生素应用中出现。
4.肾脏功能改变：罕见低钾血症。
5.中枢神经系统反应：罕见惊厥、主要发生在肾功能不全或大剂量应用本品的病人中。
6.血液系统改变：血小板减少症，白细胞减少症和出血现象。
7.局部反应：静脉注射部位的血栓性静脉炎。
【禁忌】有β-内酰胺类抗菌素（如：青霉素、头孢菌素）过敏史者禁用。
【注意事项】
1.本品为青霉素类药物，用前需作青霉素皮试。
2.有过敏反应如皮疹。
3.中枢神经系统功能紊乱、头痛等。
4.胃肠功能紊乱如恶心、腹泻。
5.血小板功能失常、有出血倾向、低钾血症。储存、有效期
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品用于孕妇应权衡利弊，本品可用于哺乳期妇女。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】丙磺舒能减少肾小管对替卡西林的分泌，故可延缓替卡西林在肾脏的排泄，但不影响克拉维酸的肾脏排泄。
【药物过量】可以通过血液透析去除血循环中过量的替卡西林和克拉维酸。
【规格】替卡西林-克拉维酸钾注射剂：每瓶含替卡西林3g，克拉维酸钾0.1g（30：1）或02.g（15：1)。
【贮藏】密闭，在凉暗干燥处保存。
【包装】钠钙玻璃注射剂瓶、药用丁基胶塞、铝塑易拉盖。
【有效期】暂定24个月
【生产企业】
企业名称：河北新张药股份有限公司、四川制药制剂有限公司、海南海灵制药厂有限公司、山东瑞阳制药有限公司、西南药业股份有限公司、海南通用三洋药业有限公司、重庆药友制药有限责任公司、山东天达生物制药股份有限公司、苏州二叶制药有限公司、山西威奇达药业有限公司、海南通用三洋药业有限公司、天津华津制药厂
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