【药品名称】
通用名:注射用阿魏酸钠
曾用名:注射用心血康、注射用川芎素
商品名:
英文名:Sodium Ferulate for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Aweisuanna
剂型:注射剂(冻干)
【成分】阿魏酸钠。
化学名称:3-甲氧基-4-羟基桂皮酸钠盐二水合物。
化学结构式:
分子式:C10H9NaO42H2O
分子量:252.20
【性状】本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末。
【药理毒理】本品为血管内皮保护剂,能清除自由基,防治脂质过氧化损伤非肽类内皮素受体拮抗剂,可拮抗内皮素引起的血管收缩、升压及血管平滑肌细胞增殖,减轻血管内皮损伤;增加NO的合成,松弛血管平滑肌;抑制血小板聚集、抗凝血、改善血液流变学特征。本品亦可抑制胆固醇的合成,降低血脂,清除自由基,防治脂质过氧化损伤;影响补体,增强免疫机能,并具有一定的镇痛、解痉作用。静注给药,小鼠半数致死量(LD50)为1.7g/kg。
【药代动力学】静脉给药,血浆蛋白结合率为20.6%,大鼠分布半衰期(t1/2α)为3分钟,消除半衰期(t1/2β)为11.46±3.2分钟,分布迅速,可通过血-脑脊液屏障,主要经肾脏排泄,体内不易蓄积。
【适应症】适用于动脉粥样硬化、冠心病、脑血管病、肾小球疾病、肺动脉高压、糖尿病性血管病变、脉管炎等血管性病症,亦可用于偏头痛、血管性头痛。
【用法用量】静脉滴注。一次0.3g,一日1次(一次1支,一日1次),溶解后加入葡萄糖注射液、生理盐水或葡萄糖氯化钠注射液100~500ml静滴。建议一个疗程为10天。
【不良反应】偶有过敏性皮疹反应,停药后即消失。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】生理盐水溶解时少许沉淀不影响使用,摇匀后即可。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇不宜使用,哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】
【规格】0.3g
【贮藏】避光,密闭保存。
【包装】5支/盒×100盒/箱
【有效期】暂定24个月
【执行标准】化学药品地标升国标国家药品标准第二册
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:重庆药友制药有限责任公司、保定三九济世生物药业有限公司、海口奇力制药有限公司、海南通用同盟药业有限公司、吉林市卓怡康纳制药有限公司、山西普德药业有限公司、珠海经济特区生物化学制药厂、阿尔贝拉医药控股(通化)有限公司、巴里莫尔制药(通化)有限公司、成都第一制药有限公司、诺氏制药(吉林)有限公司