【药品名称】
通用名：天麻素注射液
英文名：Gastrodin Injection
汉语拼音：Tianmasu Zhusheye
剂型：注射剂
【成分】天麻素。
化学名称：4-羟甲基苯-β-D-吡喃葡萄糖苷半水合物。
化学结构式：
分子式：C13H18O7
分子量：295.38
【性状】本品为无色澄明液体。
【药理毒理】1.药理：药理实验表明天麻素可恢复大脑皮质兴奋与抑制过程间的平衡失调，产生镇静、安眠和镇痛等中枢抑制作用。2.毒理：急性毒性实验：小鼠口服或尾静脉注射天麻素，剂量用到5g/kg，观察3天，未见中毒及死亡。亚急性毒性实验：犬及小鼠给药4～6天后，经血液化验，对红细胞、白细胞及血小板计数无影响。血液化验测定对谷丙转氨酶、非蛋白质及胆固醇均无影响。用动物的心、肺、脾、肝、肾、胃及肠作组织切片镜检，未见细胞变性。以上结果表明，天麻素对造血系统、肝、肾功能及血脂均无影响。
【药代动力学】注射给药后，血药浓度高低与镇静作用时间一致，消除半衰期为4.44小时。在体内分布以肾最高，其次为肝、肺、心、脾及脑。主要从尿中排出，从尿、粪便及胆汁排出的总量为给药剂量的76.8%，其中97%经尿排出，主要在前2小时，胆汁和粪便排出很少。
【适应症】用于神经衰弱、神经衰弱综合征及血管神经性头痛（偏头痛、三叉神经痛、枕骨大神经痛等）亦可用于脑外伤性综合征、眩晕症如美尼尔氏病、药性眩晕、外伤性眩晕、突发性耳聋、前庭神经元炎、椎基底动脉供血不足等。
【用法用量】肌内注射，一次0.2g（1支），一日1～2次。器质性疾病可适当增加剂量，或遵医嘱。静脉滴注：每次0.6g（3支），一日1次，用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250~500ml稀释后使用。
【不良反应】有少数病人出现口鼻干燥、头昏、胃不适等症状，但不致影响病人接受用药，也无需特殊处理。
【禁忌】对本品种任何成分过敏者禁用。
【注意事项】使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。同时使用其他药品，请告知医生。当药品性状发生改变时禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚缺乏本品药物过量的报道。一旦过量，应进行对症和支持治疗。
【规格】2ml：0.2g。
【贮藏】密闭，室温保存。
【包装】安瓿，6支/盒。
【有效期】24个月
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：昆明制药集团股份有限公司、广东三才医药集团有限公司、黑龙江乌苏里江佳大制药有限公司、福建古田药业有限公司、福建古田药业有限公司、浙江诚意药业有限公司、广东邦民制药厂有限公司、北京双鹤药业股份有限公司、北京双鹤药业股份有限公司、巴里莫尔制药(通化)有限公司、苏州长征-欣凯制药有限公司、江西钟山药业有限责任公司、山东方明药业股份有限公司、灵宝市豫西药业有限责任公司、悦康药业集团有限公司、海南惠普森医药生物技术有限公司、扬州中宝制药有限公司、河南神农制药厂、湖南五洲通药业有限责任公司、西安博森生物制药有限责任公司等