【药物名称】
通用名：葛根素注射液
商品名：
英文名：Puerarin Injection
汉语拼音：Gegensu Zhusheye
剂型：注射剂
【成分】葛根素。
化学名称：8-β-D-葡萄吡喃糖-4＇，7-二羟基异黄酮。
化学结构式：
分子式：C21H20O9
分子量：416.38
【性状】本品为无色或浅黄色的澄明液体。以50%丙二醇配制的溶液，性微粘稠。
【药理毒理】本品为由豆科植物野葛或甘葛藤根中提出的一种黄酮苷。动物试验表明（1）对平滑肌的影响葛根中的多种总黄酮化合物有舒张平滑肌的作用，而收缩成分则可能为胆碱、乙酰胆碱和卡塞因R等物质。（2）对体温的影响兔耳静脉注射过期伤寒菌苗人工发热，口服20%葛根煎剂或20%乙醇浸剂后，体温降低，浸剂作用尤为明显。（3）对心血管系统的影响葛根对正常和高血压的动物有一定的降压作用。葛根总黄酮和葛根素有明显的扩张冠状动脉作用，可使正常和痉挛状态的冠状动脉扩张，于静脉注射30mg/kg后，冠脉血流量可增加40%，血管阻力降低29%。葛根素还可抑制凝血酶诱导的血小板中5-HT释放。毒理作用：葛根的酒浸膏、水溶性提取物、总黄酮和卡塞因R静脉注射的LD50（小鼠）分别为2.1±1.0，1.044、1.6～2.1和0.0375g/kg，静脉注射1g/kg葛根素不致小鼠死亡，小鼠腹腔注射0.8g/kg黄豆甙元无中毒症状。小鼠每天口服酒浸膏10和20g/kg共3天，或一次口服黄豆甙元1和5g/kg，未见中毒症状。每天口服酒浸膏1g/kg或黄豆甙元25mg、50mg和100mg/kg连续2个月，狗每天口服酒浸膏2g/kg，连续14天，或黄豆甙元25和50mg/kg，连续2个月，不影响动物的行为，血常规、肝、肾功能及心、肝、脾、肺、肾等实质器官也无改变。
【药代动力学】动物实验表明，随着给药剂量的增加（35mg/kg、75mg/kg、370mg/kg），药物的消除半衰期明显降低（分别为11.8小时、10.4小时、4.7小时）。体内分布以肝、肾、心脏和血浆中较多，睾丸、肌肉、脾脏次之，并可通过血脑屏障进入中枢。本品消除较快，在体内不易蓄积。
【适应症】用于心脑血管、视网膜动静脉阻塞、突发性耳聋、高血脂、血稠和心律失常的治疗。
【用法用量】静脉滴注：每次200～400mg，加入葡萄糖液500ml中滴注，一日一次，10～20天为一疗程，可连续使用2～3个疗程。
【不良反应】（1）少数病人在用药开始时出现暂时性腹胀、恶心等反应，继续用药可自行消失。（2）极少数病人用药后有皮疹、发热等过敏现象，立即停药或对症治疗后，可恢复正常。
【禁忌】（1）严重肝、肾损害、心衰及其他严重器质性疾病患者禁用。（2）有出血倾向者慎用。
【注意事项】（1）本品长期低温（10℃以下）存放，可能析出结晶，此时可将安瓿置温水中，待结晶溶解后仍可使用。（2）血容量不足者应在短期内补足血容量后使用本品。（3）合并糖尿病患者，应用生理盐水稀释本品后静滴。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】剂量减少，慎用。
【老年患者用药】在医生监护下使用。
【药物相互作用】尚不明确。但与目前常用心血管药物合用，未见明确不良反应。
【药物过量】尚不明确。
【规格】2ml：50mg
【贮藏】遮光，密闭保存。
【包装】2ml/支，玻璃安瓿。
【有效期】24个月
【执行标准】中国药典2005年版二部
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：海南斯达制药有限公司、浙江康恩贝制药股份有限公司、北京协和药厂、烟台鲁银药业有限公司、山东方明药业股份有限公司、山东鲁抗辰欣药业有限公司、浙江康恩贝制药股份有限公司、山西普德药业有限公司、山西普德药业有限公司、兖州益健制药有限公司