类别：
【药品名称】
通用名：茴拉西坦胶囊
商品名：
英文名：Aniracetam Capsules
汉语拼音：Huilaxitan Jiaonang
剂型：胶囊剂
【成分】茴拉西坦。
化学名称：1-（4......
分类：已有国家标准药品-化学药品
类别：
【药品名称】
通用名：茴拉西坦胶囊
商品名：
英文名：Aniracetam Capsules
汉语拼音：Huilaxitan Jiaonang
剂型：胶囊剂
【成分】茴拉西坦。
化学名称：1-（4-甲氧基苯酰基）-2-吡咯烷酮。
化学结构式：
分子式：C12H13NO3
分子量：219.24
【性状】本品为胶囊，内容物为类白色颗粒及粉末。
【药理毒理】本品为脑功能改善药，是γ-氯基丁酸（GABA）的环化衍生物。本品能通过血脑屏障，选择性作用于中枢神经系统。动物实验证明：本品对正常大鼠辨别学习的记忆再现过程有良好的促进作用，能对抗缺氧引起的记忆减退，能有效改善某些原因引起的记忆障碍。
【药代动力学】文献资料显示，人口服茴拉西坦胶囊后，血中原药消除半衰期平均22分钟，4小时后血药浓度已难测出。生物等效性试验结果显示，健康男性志愿者口服本品0.4g（4粒）后，其主要代谢产物对甲氧基苯甲酰氨基丁酸（ABA）达峰时间为38.4±16.9min，血浆浓度峰值为9.80±3.31μg/ml，在血浆中消除半衰期为30.65±11.91min，药时曲线下面积为575.53±133.41μgmin/ml。动物实验证明，本品主要分布在胃肠道、肾、肝、脑和血液。24小时后，77～85%由尿中排出，4%从粪便中排出。尿中主要代谢产物为ABA和5-羟基-2-吡咯烷酮。
【适应症】用于中、老年记忆减退和脑血管病后的记忆减退。
【用法用量】口服，一次0.2g（2粒），一日3次，疗程1～2月，或遵医嘱。根据病情和药后反应，用量和疗程可酌情增减。
【不良反应】不良反应可见口干、食欲减退、便秘、头昏、嗜睡，停药后消失，偶有兴奋、躁动和全身皮疹的报道。
【禁忌】对本品过敏或其它吡咯烷酮类药物不能耐受者禁用。
【注意事项】1.建议安全使用范围0.3～1.8g/日。2.有明显肝功能异常者应适当调整给药剂量。3.本品可加重Huntington舞蹈病者症状。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】常用剂量为：70岁以上老人，每次0.1g，一日3次；70岁以下老人，每次0.2g，每日3次。
【药物相互作用】
【临床试验】
【规格】0.1g
【贮藏】遮光，密闭保存。
【包装】每板12粒，每盒3板和每盒5板。
【有效期】24个月
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：无锡凯西药业有限公司、东莞万成制药有限公司、太阳石(唐山)药业有限公司、南京圣和药业有限公司、无锡凯夫制药有限公司、山东罗欣药业股份有限公司、湖南华纳大药厂有限公司、中国预防医学科学院流行病学微生物学研究所晋城海斯药业有限公司
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