【药品名称】
通用名：单硝酸异山梨酯缓释片
曾用名：
商品名：
英文名：Isosorbide Mononitrate Sustained Release Tablets
汉语拼音：Danxiaosuan Yishanlizhi Hua......
分类：
类别：
【药品名称】
通用名：单硝酸异山梨酯缓释片
曾用名：
商品名：
英文名：Isosorbide Mononitrate Sustained Release Tablets
汉语拼音：Danxiaosuan Yishanlizhi Huanshi Pian
剂型：片剂(缓释)
【成分】单硝酸异山梨酯。
化学名称：1，4∶3，6-二脱水-D-山梨糖醇-5-硝酸酯。
化学结构式：
分子式：
分子量：
【性状】薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【药理毒理】单硝酸异山梨酯为硝酸异山梨酯的主要活性代谢产物。可通过扩张外周血管，特别是增加静脉血容量，减少回流量，降低心脏前后负荷，而减少心肌耗氧量；同时还可通过促进心肌血流重新分布而改善缺血区血流供应，可能通过这两方面发挥抗心肌缺血作用。
【药代动力学】单硝酸异山梨酯口服吸收迅速，无肝脏首过效应，有效血药浓度稳定，持续时间长，分布心脏、脑组织中含量较高，血浆蛋白结合率为13%，主要经尿中排泄(约为81%)，胆汁中也有部分排泄(约为18%)。在尿中排泄的主要形式为异山梨酯，为48%；其次为5-单硝酸异山梨酯-葡萄糖醛酸结合物，占27%，以原形排泄仅占6%。胆汁排泄的主要形式也为单硝酸异山梨酯-葡萄糖醛酸结合物，它们随胆汁进入肠腔后被水解，释放出的5-单硝酸异山梨酯，绝大部分又重新吸收至血液。本品为单硝酸异山梨酯缓释处方。有效成分释放与pH无关，释放时间长达10小时。缓释处方中吸收期、作用期比普通片延长。食物对吸收无影响。
【适应症】冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛，也适用于心肌梗死后的治疗及慢性心衰的长期治疗。
【用法用量】口服：每日清晨服1片，病情严重者，可在每日清晨服2片，若出现头疼，最初剂量可减至每日半片。整片或半片服用前应保持完整，用半杯水吞服，不可咀嚼或碾碎服用。
【不良反应】治疗初期可能头疼，持续用药后症状消失，偶尔有低血压、嗜睡、恶心等症状，这些症状一般在持续用药后消失。
【禁忌】青光眼、休克、明显低血压、肥厚梗阻性心脏病、急性心肌梗死、严重脑动脉硬化患者禁用。
【注意事项】1.急性心肌梗死伴心室充盈压过低时慎用。2.体位性循环调节障碍时慎用。3.不用于心绞痛急性发作。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】服药过量可能出现剧烈头痛、兴奋、心跳加速、冷汗、头晕、昏厥、血压下降等症状，请遵医嘱服药。服药过量治疗措施：1.诱导呕吐。2.服活性炭。3.血压下降者可抬高腿部，仰卧。
【临床试验】
【规格】（1）50mg（2）60mg
【贮藏】遮光，密闭保存。
【包装】铝塑泡罩包装
【有效期】暂定24个月
【执行标准】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：昆明宏达制药厂、北京万辉双鹤药业有限责任公司、南京臣功制药有限公司、北京双鹤药业股份有限公司、阿斯利康制药有限公司、河北医科大学制药厂、山东力诺科峰制药有限公司、上海世康特制药有限公司、上海新亚药业闵行有限公司、上海信谊万象药业股份有限公司、鲁南制药股份有限公司、河北医科大学制药厂、天津赫素制药有限公司、江苏福邦药业有限公司
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