【药品名称】
通用名:盐酸氨溴索片
商品名:
英文名:Ambroxol Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Yansuan Anxiusuo Pian
剂型:片剂
【成分】盐酸氨溴索。
化学名称:反式4-[(2-氨基-3,5二溴-苯基)甲基-氨基]环己醇盐酸盐。
化学结构式:
【分子式】C13H19Br2CIN2O
【分子量】414.6
【性状】为白色或类白色片。
【药理毒理】本品为粘液溶解剂,能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌,减少黏液腺分泌,从而降低痰液黏度;还可促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。
【药代动力学】文献资料表明:盐酸氨溴索经口服后迅速被吸收,约1小时血药浓度达峰值,并从血液向组织迅速分布,以肺、肝、肾分布较多,主要经过肝代谢,血清半衰期(t1/2)约7小时,主要从尿中排泄,血浆蛋白结合率90%。
【适应症】适用于痰液粘稠不易咳出者。
【用法用量】口服1.成人:一次30mg,一日3次,长期服用者可减为一日2次。2.儿童:12岁以上儿童同成人,12岁以下儿童建议剂量为每日每公斤体重1.2~1.6mg。
【不良反应】可有上腹部不适、纳差、腹泻,偶见皮疹。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.孕妇及哺乳期妇女慎用。
2.儿童用量请咨询医师或药师。
3.应避免与中枢性镇咳药(如右美沙芬等)同时使用,以免稀化的痰液堵塞气道。
4.本品为一种粘液调节剂,仅对咳痰症状有一定作用,在使用时应注意咳嗽、咳痰的原因,如使用7日后未见好转,应及时就医。
5.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
【老年患者用药】没有特殊注意事项,请按成人用法用量。
【药物相互作用】
1.本品与抗生素(阿莫西林、头孢呋新、红霉素、强力霉素)同时服用,可导致抗生素在肺组织浓度升高。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】
【规格】30mg
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】10片/盒
【有效期】24个月
【执行标准】国家药品监督管理局试行标准
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:江苏恒瑞医药股份有限公司、天津赫素制药有限公司、常州四药制药有限公司、北京太洋药业有限公司、山东罗欣药业股份有限公司、黑龙江澳利达制药有限公司、扬州市三药制药有限公司、上海勃林格殷格翰药业有限公司