【药品名称】
通用名：洛索洛芬钠分散片
曾用名：
商品名：
英文名：Loxoprofen Sodium Dispersible Tablets
汉语拼音：Luosuoluofenna Fensanpian
剂型：片剂
【成分】本品主要成份为洛索洛芬钠。
化学名称：2-[4-（2-氧代环戊基甲基）苯基]丙酸钠二水合物。
化学结构式：
分子式：C15H17NaO3·2H2O
分子量：304.31
【性状】本品为白色或类白色片。
【药理毒理】洛索洛芬钠为苯丙酸类非甾体消炎药，具有较好的镇痛消炎作用，尤其是镇痛作用较强，其作用机理为抑制前列腺素合成，其作用点为环氧化酮。本品为前体药物，经消化道吸收后变换成活性代谢物e而发挥作用。
【药代动力学】16例健康成人口服60mg洛索洛芬钠时，药物迅速吸收，血液中除有洛索洛芬钠原型药物外，还存在活性代谢物洛索洛芬钠的trans-OH体。血药浓度达峰时间，洛索洛芬钠约为30分钟，trans-OH体约为50分钟，半衰期均为约1小时15分钟。5例成人受试者口服60mg洛索洛芬钠，1小时后洛索洛芬钠及trans-OH体的血浆蛋白结合率分别为97.0%、92.8%。本品迅速通过尿液排泄，大部分以洛索洛芬钠或trans-OH体的葡萄糖醛酸结合物的形式排泄。服用8小时后，约50%排出体外。5例健康成人口服给予洛索洛芬钠，每次60mg，一日3次，连续服用5天，与1次口服时相比均无明显差异，未见蓄积性。
【适应症】本品用于类风湿性关节炎、变形性关节病、腰痛症、肩周炎、颈肩臂综合征的消炎和镇痛；以及用于手术后、外伤后及拔牙后的镇痛和消炎；也可以用于急性上呼吸道炎（包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎）的解热和镇痛。
【用法用量】口服，成人1次60mg，1日3次。顿服时，1次60mg～120mg，应随年龄及症状适宜增减或遵医嘱。用于适应症3时，成人1次顿服60mg，应随年龄及症状适当增减。推荐一日2次，1次60mg，每日最大剂量不超过180mg或遵医嘱。另外，空腹时不宜服药。
【不良反应】1.过敏症：皮疹。2.消化系统腹痛、胃部不适感、食欲不振、恶心及呕吐、腹泻。3.精神神经系统：嗜睡。
【禁忌】以下病症的患者禁止使用：消化性溃疡患者；严重血液异常患者；严重肝损害患者；严重肾损害患者；严重心功能衰竭患者；对本品有过敏症既往史患者；服用阿司匹林出现哮喘或有其既往史患者；妊娠晚期妇女。
【注意事项】下述患者慎重用药
1.有消化性溃疡既往史患者。
2.长期服用非甾体类抗炎镇痛药引起消化性溃疡的患者，有必要长期使用本品且用米索前列醇进行治疗的患者。
3.血液异常或有其既往史患者。
4.肝损害或有其既往史患者。
5.肾损害或有其既往史患者。
6.心功能异常患者。
7.有过敏症既往史患者。
8.支气管哮喘患者。
9.高龄者。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇或可能妊娠的妇女，仅在治疗的有益性超过危险性时方可给药。妊娠晚期妇女禁用本品，哺乳期妇女应避免用药。
【儿童用药】尚未确立早产儿、新生儿、乳儿、幼儿或小儿用药的安全性，故不推荐儿童用药。
【老年患者用药】高龄患者易出现不良反应，故应从低剂量开始给药，并观察患者状态，慎重用药。
【药物相互作用】
【药物过量】
【临床试验】
【规格】60mg
【贮藏】遮光、密封，在25℃以下干燥处保存。
【包装】铝塑包装；6片/板、8片/板、9片/板、10片/板、12片/板；1板/盒、2板/盒。
【有效期】暂定24个月
【执行标准】
【批准文号】国药准字H20080009
【生产企业】
企业名称：山东罗欣药业股份有限公司
地址：山东省临沂高新技术产业开发区罗七路