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美洛昔康片

规  格:10s
生产厂家:苏州中化药品工业有限公司
更新时间:2009.04.26
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【药品名称】
通用名:美洛昔康片
曾用名:
商品名:
英文名:Meloxicam Tablets
汉语拼音:Meiluoxikang Pian
剂型:片剂


分类:化学药品
类别:四类
【药品名称】
通用名:美洛昔康片
曾用名:
商品名:
英文名:Meloxicam Tablets
汉语拼音:Meiluoxikang Pian
剂型:片剂
【成分】美洛昔康。
化学名称:4-羟基-2-甲基-N-(5-甲基-2-噻唑基)-2H-1,苯并噻嗪-3-甲酰胺-1,1-二氧化物。
化学结构式:
分子式:C14H13N3O4S2
分子量:351.40
【性状】本品为黄色片。
【药理毒理】药理作用:本品为非甾体抗炎药。在动物模型上具有镇痛、抗炎、解热作用。其机理可能与抑制前列腺素的合成有关。毒理研究:遗传毒性:本品Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。生殖毒性:雄性大鼠和雌性大鼠经口给予本品剂量分别达9mg/kg/日和5mg/kg/日(按体表面积折算,分别相当于成人临床推荐剂量的4.9倍和2.5倍)时,对雌性和雄性大鼠的生育力无明显影响。但雌性大鼠在交配前2周及胚胎发育初期经口给予本品剂量≥1mg/kg/日(按体表面积折算,相当于成人临床推荐剂量的0.5倍)时,死胎率升高。家兔在整个器官形成期,经口给予本品剂量为60mg/kg/日(按体表面积折算,相当于人临床推荐剂量的64.5倍)时,可导致心脏间隔缺损(此为很少见的现象)的发生率升高,剂量≥5mg/kg/日(按体表面积折算,相当于人临床推荐剂量的5.4倍)时,死胎率升高。本品在大鼠器官形成期经口给予剂量达4mg/kg/日(按体表面积折算,相当于人临床推荐剂量的2.2倍)时,未见致畸性,但剂量≥1mg/kg/日时,死产率升高。本品可通过胎盘屏障。目前在孕妇患者上尚无本品充分和严格对照的临床研究来证实以上生殖毒性,但从动物的结果来看,妊娠期间不应服用本品,除非其潜在利益大于对胎儿的潜在危险性时。大鼠在妊娠后期和授乳期经口给予本品≥.125mg/kg/日(按体表面积折算,相当于成人临床推荐剂量的0.07倍)时,可导致出生指数、活产率及新生仔鼠存活率下降。目前尚未进行可评价本品对动脉导管关闭影响的临床研究,应避免在怀孕的第6-9个月使用本品。大鼠经口给药剂量≥1mg/kg/

 

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