【药品名称】
通用名:盐酸西替利嗪片
英文名:Cetirizine Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Yansuanxitiliqin Pian
剂型:片剂
【成分】盐酸西替利嗪。
化学名称:(±)-2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸盐。
化学结构式:
分子式:C21H25CLN2O3·2HCL
分子量:461.81
【性状】本品为白色或类白色片。
【药理毒理】本品为选择性组胺H1受体拮抗剂。动物实验表明本品无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用,不易通过血-脑脊液屏障而作用于中枢H1受体,临床使用时中枢抑制作用较轻。
【药代动力学】据资料报道,口服后由胃肠道吸收。健康成人一次口服10mg西替利嗪,血药浓度达峰时间(tmax)为30~60分钟,血药峰浓度为300ng/ml。西替利嗪与血浆蛋白结合率高。血浆半衰期约10小时,约70%以原形药物随尿液排泄,少量从粪便排泄。
【适应症】用于季节性或常年性过敏性鼻炎、由过敏原引起的荨麻疹及皮肤瘙痒。
【用法用量】口服:成人或12岁以上儿童,一次10mg,一日1次或遵医嘱。如出现不良反应,可改为早晚各5mg。6~11岁儿童,根据症状的严重程度不同,推荐起始剂量为5mg或10mg,一日1次。2~5岁儿童,推荐起始剂量为2.5mg,一日1次;最大剂量可增至5mg,一日1次,或2.5mg每12小时1次。
【不良反应】不良反应轻微且为一过性,有困倦、嗜睡、头痛、眩晕、激动、口干及胃肠道不适等。偶有天门冬氨酸氨基转移酶轻度升高。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】1.肾功能损害者用量应减半。2.酒后避免使用。3.司机、操作机器或高空作业人员慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】未发现有与其他药物相互作用的报道,但同时服用镇静药时应慎重。
【药物过量】本药无特效拮抗剂,严重超量患者应立即洗胃,采用支持疗法,并长期严密观察病情变化。
【规格】10mg
【贮藏】遮光、密封保存。
【包装】5片×2板/盒
【有效期】18个月
【批准文号】
【生产企业】
生产企业:苏州中化药品工业有限公司、成都利尔药业有限公司、杭州中美华东制药有限公司、海南三叶制药厂有限公司、丽珠集团丽珠制药厂、深圳市制药厂、焦作市康力药业股份有限公司、吉林华康药业股份有限公司、常州四药制药有限公司、江苏海慈药业有限责任公司等