【药品名称】
通用名：阿法骨化醇软胶囊
英文名：Alfacalcidol soft Capsules
汉语拼音：Afaguhuachun Ruan Jiaonang
剂型：胶囊剂
【成分】阿法骨化醇。
化学名称：(5Z，7E)-9，10-开环胆甾-5，7，10(19)-三烯-1α，3β-二醇。
化学结构式：
分子式：
分子量：
【性状】
【药理毒理】口服易吸收，在肝脏迅速代谢为有生理活性的骨化三醇，然后作用于肠道、肾脏、副甲状腺和骨组织等，具有促进血钙值的正常化和骨病变的改善作用，对骨质疏松症产生的腰背等疼痛及骨病变，具有明显改善作用。
【药代动力学】口服经小肠吸收后在肝内经25羟化酶作用转化为1,25-(OH)2D3。现知成骨细胞也表达25羟化酶mRNA，也可将1α-OH-D3转化为活性形式。转化后的血1,25-(OH)2D3高峰出现于用药后8～12小时，半衰期(t1/2)17.6小时。
【适应症】慢性肾衰合并骨质疏松症、甲状旁腺功能低下及抗维生素D的佝偻病患者。
【用法用量】口服，慢性肾衰合并骨质疏松：0.5～1.0μg/次，1次/日。甲状旁腺功能低下和抗维生素D的佝偻病：成人1．0～4.0μg/日，分1～3次口服。
【不良反应】少数出现胃肠道反应、肝功能异常、精神和神经系统症状等。
【禁忌】高钙血症者禁用，孕妇及可能怀孕的妇女慎用。
【注意事项】1.治疗期间应定期测血钙，按血钙浓度调整剂量，如出现高血钙应停药。血钙降至正常浓度后应从低剂量重新开始。2.高磷酸盐血症者应用氢氧化铝凝胶等控制血磷酸盐血症。3.服用本品的同时，根据医嘱，酌情补充钙剂。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】1.钙剂：与钙剂合用可能会引起血钙升高，应监测血钙。2.噻嗪类利尿剂：此类利尿剂可促进肾脏对钙的吸收，合用时有发生高钙血症的危险。3.洋地黄糖苷类：应用洋地黄类药物的患者若出现高钙血症易诱发心律失常，若与本药合用应严密监测血钙。4.巴比妥类、抗惊厥药：这些药可加速活性维生素D代谢物在肝内代谢，降低药效，故应适当加大本药剂量。5.胃肠吸收抑制剂：消胆胺或含铝抗酸药可减少本药吸收，两者不宜同服，应间隔2小时先后服药。6.磷剂：本品与大剂量磷剂合用，可诱发高磷血症。
【药物过量】
【规格】0.25μg
【贮藏】密闭，遮光，阴凉处保存。
【包装】双铝水泡眼包装，10粒/板，2板/盒。
【有效期】36个月
【批准文号】国药准字H20067903
【生产企业】
企业名称：大连天宇奥森制药有限公司