【药品名称】
通用名:贝诺酯片
曾用名:扑炎痛片
商品名:
英文名:Benorilate Tablets
汉语拼音:Beinuozhi Pian
剂型:片剂
【成分】贝诺酯。
化学名称:4羟基乙酰苯胺的乙酰水杨酸酯。
化学结构式:
分子式:C17H15NO5
分子量:313.31
【性状】本品为白色片。
【药理毒理】本品为对乙酰氨基酚与阿司匹林的酯化物。属非甾体类抗炎解热镇痛药,具解热、镇痛及抗炎作用,其作用机制基本同阿司匹林及对乙酰氨基酚主要通过抑制前列腺素的合成而产生镇痛抗炎和解热作用。作用时间较阿司匹林及对乙酰氨基酚长。急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为10000mg/Kg,腹腔注射LD50为1830mg/Kg;小鼠经口LD50为2000mg/Kg,腹腔注射LD50为1255mg/Kg。
【药代动力学】口服后以原形吸收,吸收后很快代谢成为水杨酸和对乙酰氨基酚。原形药的T1/2约为l小时。进一步在肝中代谢,主要以水杨酸及对乙酰氨基酚的代谢产物自尿中排出,极小量从粪便排出。水杨酸的T1/22~3小时,对乙酰氨基酚T1/21~4小时。
【适应症】用于感冒引起的鼻塞流涕、头痛、发热、关节痛。
【用法用量】口服成人常用量:一次0.5~1.0g,一日3~4次,疗程不超过10天。老年人用药一日不超过2.6g,疗程不超过5天。
【不良反应】
1.胃肠道反应较轻,可有恶心、烧心、消化不良及便秘,也有报道引起腹泻者。
2.可引起皮疹。
3.可引起嗜睡、头晕及定向障碍等神经精神症状。
4.在小儿急性发热性疾病,尤其是流感及水痘患儿有引起瑞氏综合征(Reye)的危险。中国尚不多见。
5.长期用药可影响肝功能,并有引起肝细胞坏死的报道。
6.长期应用有可能引起镇痛药性肾病。
【禁忌】肝肾功能不全,阿司匹林对乙酰氨基酚过敏者以及其他非甾体抗炎药引起过哮喘、鼻炎及鼻息肉综合征者禁用。不满3个月婴儿禁用。
【注意事项】
1.本品为对症治疗药,用于解热连续使用不超过3天,用于止痛不超过5天,症状未缓解请咨询医师或药师。
2.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。
3.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
4.儿童、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
5.肝肾功能不全及有严重胃、肠溃疡病史者慎用。
6.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】老年人应用本品时,疗程不宜长于5天,以防肾脏受损。
【药物相互作用】
1.本品不应与口服抗凝药(如华法林和肝素)同时使用。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】用量过大时,有些患者可发生耳鸣或耳聋。
【临床试验】
【规格】(1)0.2g(2)0.5g
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】0.5g×100片/瓶;铝塑包装,每板12片,每盒1板。
【有效期】36个月
【执行标准】中国药典2005年版二部
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:江苏恒顺中奇药业有限公司、江苏恒顺中奇药业有限公司、江苏恒顺中奇药业有限公司、西南药业股份有限公司、西南药业股份有限公司、云南龙发制药有限公司、江苏晨牌药业有限公司、苏州第壹制药有限公司、烟台鲁银药业有限公司、昆明制药集团股份有限公司