【药品名称】
通用名:羟喜树碱注射液
曾用名:羟基喜树碱注射液
商品名:
英文名:Hydroxycamptotbecine Injection
汉语拼音:Qiangxishujian Zhusheye
剂型:注射剂
【成分】羟喜树碱。
化学名称:4-乙基-4,10-二羟基1H吡喃并[3,4;6,7]-吲嗪并[1,2]喹啉-3,14-(4H,12H)-二酮。
化学结构式:
分子式:C20H16N2O5
分子量:364.357
【性状】本品为黄色澄明液体。
【药理毒理】本品通过抑制拓扑异构酶而发挥细胞毒作用,使DNA不能复制,造成不可逆的DNA链破坏,从而导致细胞死亡。
【药代动力学】静脉注射羟喜树碱后,药物浓度以胆囊以及小肠内容物最高,其次为癌细胞、小肠、肝、骨髓、胃及肺组织。分布相半衰期(T1/2α)和消除相半衰期(T1/2β)分别为4.5分钟和29分钟。主要通过粪便排泄,24小时排出29.6%,48小时为47.8%。
【适应症】用于原发性肝癌、胃癌、头颈部癌、膀胱癌及直肠癌。
【用法用量】1.静脉注射:每次10-30mg,以氯化钠注射液溶解后静脉注射,一日1次,每周3次,6-8周为一个疗程,联合用药本品剂量可适当减少。2.膀胱灌注:每次10mg以氯化钠注射液10ml溶解,排尽尿液后灌注,保持2-4小时左右,每周1次,10次为一个疗程。3.胸腹腔注射:恶性胸腹水放净后,10-20rag以氯化钠注射液20ml溶解胸腹腔内注入,每周1_2次。
【不良反应】
1.骨髓抑制:表现为白细胞下降,对红细胞及血小板无明显的影响。
2.胃肠道反应:主要表现为恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等。
3.偶见泌尿系统毒性:血尿、尿频和轻度蛋白尿。
4.其他:偶见有嗜睡、乏力、头痛、脱发。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】1.不宜用葡萄糖液稀释。2.为避免膀胱刺激及血尿发生,用药期间应鼓励患者多饮水。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】可引起严重骨髓抑制,脏器功能损害。
【规格】2ml:2mg
【贮藏】遮光,密闭保存。
【包装】安瓶
【有效期】暂定24个月
【执行标准】WS1-XG--2002
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:黑龙江哈尔滨医大药业有限公司