【药品名称】
通用名：注射用头孢吡肟
曾用名：
商品名：
英文名：Cefepime for injection
汉语拼音：Zhusheyong Toubaobiwo
剂型：粉针剂
【成分】
化学名称：
分类：西药
类别：分装
【药品名称】
通用名：注射用头孢吡肟
曾用名：
商品名：
英文名：Cefepime for injection
汉语拼音：Zhusheyong Toubaobiwo
剂型：粉针剂
【成分】
化学名称：
化学结构式：
分子式：
分子量：
【性状】本品为白色或类白色或淡黄色粉末。
【药理毒理】本药为注射用广谱头孢菌素类抗生素，其抗菌谱广，对大多数革兰阳性和革兰阴性菌，包括多数耐氨基糖苷类或第三代头孢菌素（如头孢他啶）的菌株均有效。马斯平高度耐受多数β-内酰胺酶的水解，对染色体编码的β-内酰胺酶亲和力低，并能快速渗入革兰阴性菌胞体内，对各种细菌均呈杀菌作用。80%以上的革兰阳性和革兰阴性试验菌株，头孢吡肟的MBC/MIC比值≤(smallerthanorequalto)2。体外试验表明，头孢吡肟与氨基糖苷类抗生素有协同作用。
【药代动力学】静滴和肌注本品2g后，血药峰浓度为126-193mg/l和57.5mg/l，Cmax和ZUC与剂量呈现线性关系，其消除T/2为2小时，与血清蛋白结合率低（15-20%）。头孢吡肟在尿液、胆汁、腹膜液、水疱液、气管粘膜、痰液、前列腺液、阑尾、胆囊中均能达到治疗浓度。其平均血浆清除半衰期为2 小时。健康受试者每8小时一次静脉注射头孢吡肟达2g，连续9天未见药物蓄积现象。头孢吡肟总清除率为120mL/分，几乎全部经肾脏排除，其中主要由肾小球滤过（平均肾清除率为110mL/分）。自尿液中测得的头孢吡肟原形为给药量的 85%。头孢吡肟与血清蛋白的结合率低于19%，且与药物血浓度无关。肾功能正常的65岁以上的老年健康志愿者，静脉单剂注射头孢吡肟1g，与年轻受试者相比，其AUC较高，而肾清除率较低。肾功能不全的老年病人应调整剂量（见用量与用法）。对不同程度的肾功能不全患者的研究结果表明，头孢吡肟的消除半衰期延长。在需要接受透析的严重肾功能不全患者中，血透患者的头孢吡肟平均半衰期为13小时，连续腹膜透析患者为19小时。肾功能不全患者必须调整头孢吡肟的剂量（见用量与用法）。肝功能不全或囊性纤维症病人的头孢吡肟药代动力学无改变，这些病人无需调整剂量。
【适应症】对头孢吡肟敏感的细菌引起的感染：呼吸系统感染；泌尿道感染（包括复杂性感染，如肾盂肾炎，以及非复杂性感染）；皮肤及软组织感染；腹腔感染（包括腹膜炎及胆道感染）；妇产科感染；败血症；儿童脑脊髓膜炎。也可用于中性粒细胞减少伴发热病人的经验性治疗。对疑有需氧或厌氧菌，包括脆弱类杆菌混合感染的患者，在病原菌确定前，建议合用其他抗厌氧菌药物进行初始治疗。
【用法用量】成人及12岁以上的儿童常用剂量为1g，每12小时静脉滴注或深层肌内（如外侧股四头肌或臀肌群）注射1次，疗程一般为7-10天。严重感染患者的疗程可延长。轻、中度泌尿道感染500mg-1g，每12小时静滴或肌注1次。除泌尿道感染以外的其他轻、中度感染1g，每12小时静滴或肌注1次。严重感染 2g，每12小时静滴1次。极严重或威胁生命的感染2g，每8小时静滴1次。肾功能不全者肌酐清除率>50mL/分者无需调整剂量；肌酐清除率 <30mL/分以下者，应延长给药间隔时间和减少用量。在血清肌酐水平已知时，肌酐清除率可根据下列方法计算：男性：肌酐清除率（mL/分）=[体重（kg）×（140-年龄）]<246>[72x血肌酐值（mg/dL）]
【不良反应】女性：0.85x上述公式：接受血透的患者透析开始时，体内头孢吡肟总量的68%将在血透3小时内被排出。因此每次透析结束后应再次用药，剂量与透析前相同。威胁生命的感染伴肾功能不全者肌酐清除率为11-30mL/分者，推荐剂量为2g/日；肌酐清除率≤(smallerthanorequalto) 10mL/分者，推荐剂量为1g/日。对感染不严重的病人，以上剂量应减半。连续接受腹膜透析治疗的病人剂量与正常推荐剂相同，即根据感染严重程度使用 500mg、1g和2g，但每次用药间隔为18小时。OTV应儿童：细菌性脑膜炎出生2 个月以上，体重<40kg的患者，推荐剂量为50mg/kg，每8小时静脉滴注1次，疗程7-10天。体重>40kg的儿童可使用成人剂量。 12岁以上但体重<40kg的患者，应按照12岁以下体重<40kg的儿童剂量给药。儿童剂量不能超过成人剂量（每8小时给予2g），且肾功能必需正常。
【禁忌】禁用于对头孢吡肟或L-精氨酸、头孢菌素类药物过敏者。
【注意事项】应该确定患者是否有头孢吡肟、其他头孢菌素类药物、青霉素或其他β-内酰胺类抗生素过敏史。对于任何有过敏，特别是药物过敏史的患者应谨慎。如发生马斯平过敏反应，应立即停药，严重者需用肾上腺素和其他支持治疗。已有许多广谱抗菌药诱发伪膜性肠炎的报道，接受抗生素治疗的病人出现腹泻时，应考虑伪膜性肠炎发生的可能性。对轻症伪膜性肠炎的病人，仅停用药物即可；其他情况下需要进行特殊治疗。如在治疗期间发生二重感染，应采取适当措施。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖试验未显示头孢吡肟对生殖或胚胎有任何作用，但在孕妇中未开展过任何试验，所以仅在非常必要时，孕妇才可使用此药。马斯平以极低浓度自人乳分泌，哺乳期妇女应慎用此药。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】由于可能有相互作用，与其他β-内酰胺类抗生素一样，马斯平溶液不宜加至甲硝唑，万古霉素，庆大霉素，硫酸妥布霉素或硫酸奈替米星溶液中。如有和马斯平合用的指征，这些抗生素应与本药分开使用。
【药物过量】
【规格】1.0g
【贮藏】遮光、密封保存。
【包装】0.1g×10支×10盒×6小箱
【有效期】暂定24个月
【批准文号】
【生产企业】
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