【药品名称】
药品名(中):注射用盐酸万古霉素
汉语拼音:Zhusheyong Wangumeisu
英文名:Vanc 0mycin Hydr 0chl0ride
英文商品名:Vanc 0cin CP
剂型:注射剂
【主要成份】它由氨基糖万古霉素、2-ß氢氧基氯基酪氨酸、3-苯基氨基乙酸衍生物,N-甲基亮氨酸和天冬氨酸组成。
【性状】本品为类白色或微粉红色粉末。
【药理毒性】本品对革兰阳性菌具有强的抗菌作用。它对葡萄球菌(包括耐青霉素者)、肺炎球菌;草绿色链球菌和溶血性链球菌高度敏感,炭疽杆菌、白喉杆菌、破伤风杆菌和产气荚膜杆菌对本品亦敏感,对梭状杆菌有特异的抗菌作用,细菌对本品不易产生耐药性。
【药代动力学】吸收后分布广泛。静脉给药0.5g和1g时,血药峰浓度为10~30ug/ml和25~50ug/mI。成人t1/2为6(4~11)小时,儿童t1/2为2~3小时。80%~90%的给药量于24小时内由肾脏排泄。蛋白结合率中等。
【适应症】主要用于葡萄球菌(包括耐青霉素和耐新青霉素株)、难辨梭状芽胞桿菌等所致的系统感染和肠道感染,如心内膜炎、败血症、伪膜性肠炎等。
【用法用量】成人1次0.5g,每6小时1次,(每日量不可超过4g);儿童酌减。静滴:成人1日2g,分成2~4次给予;儿童1日量为每千克体重40mg,分次给予。一般将1次量的药物先用10ml灭菌注射用水溶解,再加入到适量等渗盐水或葡萄糖输液中,静滴持续时间不少于1小时。如采取连续滴注给药,则可将1日量药物加到24小时内所用的输液中给予。
【不良反应】1.本品最主要的不良反应是损害听神经,用药期间如有耳鸣等时应立即停药。2.本品有肾毒性,用药期间应监测肾脏功能。3.本品对血管有刺激性,静脉给药药物浓度过高可引起血栓性静脉炎。4.偶见皮疹及药热等过敏反应。5.本品口服不吸收,仅适用于肠道感染。本品属FDA妊娠c类药物。
【禁忌】对本品过敏者,严重肝、肾功能不全者,孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】1.本品的结构特殊,与其他抗生素无交叉耐药性。2.通常不作为一线药物应用。作为一种二线药物,在常用抗菌药物无效或不能应用时(如伪膜性肠炎时)应用。3.输入速度过快,可产生红斑样或荨麻疹样反应,皮肤发红(称为红人综合征),尤以躯干上部为甚。输入药液过浓,可致血栓性静脉炎,应适当控制药液浓度和滴注速度。4.不可肌注,因可致剧烈疼痛。5.可引起口麻、刺痛感、皮肤瘙痒、嗜酸细胞增多、药物热、感冒样反应以及血压剧降、过敏性休克反应等。6.可致严重的耳中毒和肾中毒,大剂量和长时间应用时尤易发生。7.与许多药物,如氯霉素、甾体激素、甲氧苯青霉素等,可产生沉淀反应。含本品的输液中不得添加其他药物。
【孕妇和哺乳期妇女用药】据文献报道,在动物试验中,最高剂量达到200mg/kg/天给大鼠静脉注射或最高达120mg/kg/天给兔静脉注射盐酸万古霉素,未发现有致畸现象,不影响胎儿体重。即使给予最高剂量,大鼠仍可继续发育。曾有一孕妇怀孕三月时使用万古霉素,胎儿出现传导性听力减弱,可能与万古霉素无关。但动物的生殖研究不能完全代替人的反应,因此孕妇不宜应用。哺乳期妇女:万古霉素可排于母乳中,故使用本品于哺乳期妇女应谨慎。鉴于潜在的不良反应,应考虑到该药对母亲的重要性来决定是停止哺乳还是停药。
【儿童用药】未成熟的新生儿及婴幼儿,最好确定所需的万古霉素血清浓度。并用万古霉素及麻醉剂于儿童,会引起红斑及类似组织胺反应的面红(见不良反应)。
【老年患者用药】老年病人的万古霉素剂量应根据肾功能作调整。
【药物相互作用】1.要注意与各种药物的相互作用。与氨基糖苷类、两性霉素B、阿司匹林及其他水杨酸盐类、注射用杆菌肽及布美他尼、卷曲霉素、卡氮芥、顺铂、环孢素、依他尼酸、巴龙霉素及多粘菌素类药物等合用或先后应用,可增加耳毒性及肾毒性。如必须合用,应监测听力及肾功能并给予剂量调整。抗组胺药、布克利嗪、赛克利嗪、吩噻嗪类、噻吨类及曲美苄胺等与本品合用时,可能掩盖耳鸣、头昏、眩晕等耳毒性症状。2.有报道称同时使用万古霉素和麻醉药可能出现红斑、类组织胺样潮红和过敏反应。3.本品与碱性溶液有配伍禁忌,遇重金属可发生沉淀。
【药物过量】多次给药,药物间相互作用和异常药物动力学可导致用药过量,可引起不良反应增加,特别是耳毒性和肾毒性。万古霉素不易用透析法除去,采用聚砜树酯作离子交换可提高万古霉素的清除率。
【规格】500毫克/瓶
【贮藏】密闭,在凉暗处保存。
【包装】西林瓶装,1瓶/盒。
【有效期】24个月
【进口药品注册证号】
【进口药品分装批准文号】
【生产企业】EliLillyandC0mpany