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盐酸洛美沙星分散片

规  格:0.2g
生产厂家:赤峰维康生化制药有限公司
更新时间:2009.07.11
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  • 盐酸洛美沙星分散片 详细说明
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【药品名称】
通用名:盐酸洛美沙星分散片
曾用名:
商品名:
英文名:Lomefloxacin Hydrochloride Dispersible Tablets
汉语拼音:Yansuanluomeishaxing Sanpian
剂型:片剂
【成分】
化学名称:
化学结构式:
分子式:
分子量:
【性状】本品为白色或类白色片。
【药理毒理】
【药代动力学】
【适应症】本品适用于敏感细菌引起的轻中度感染:1.下呼吸道感染:慢性支气管炎急性发作、支气管扩张伴感染、急性支气管炎、肺炎等。2.泌尿生殖系统感染:急性膀胱炎、急性肾盂肾炎、复杂性尿路感染、慢性尿路感染急性发作、急慢性前列腺炎、单纯性淋病等。3.腹腔胆道、肠道、伤寒等感染。4.皮肤软组织感染。5.其它感染:如副鼻窦炎、中耳炎、眼睑炎。
【用法用量】口服。每日0.6g,分2次服。病情较重者可增至每日0.8g,分2次服。单纯性尿路感染1次0.4g,每日1次。单纯性淋病,每日0.6g,分2次服。或遵医嘱。
文献报道该品国外用法和用量为:
1.慢性支气管感染急性发作:口服。一次0.4g,一日1次,疗程10日。
2.急性单纯性尿路感染:口服。一次0.4g,一日1次,疗程3~10日。
3.复杂性尿路感染:口服。一次0.4g,一日1次,疗程14日。
【不良反应】据文献报道,常见的不良反应为头痛(3.6%)、恶心(3.5%)、光敏毒性(2.3%)、眩晕(2.1%)、腹泻(1.4%)和腹痛(1.2%)。
1.胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。
2.中枢神经系统反应:可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。
3.过敏反应:皮疹,皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。其中光敏反应较其他常用喹诺酮类多见。
4.少数患者可发生血清氨基转移酶(ALT)、尿素氮(BUN)值升高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。
5.偶可发生:
(1)癫痫发生、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。
(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。
(3)结晶尿,多见于高剂量应用时。
(4)关节疼痛。
【禁忌】1.对本品或其他喹诺酮类药物过敏者禁用。2.孕妇、婴幼儿及18岁以下患者禁用。警告:在本品治疗期间或治疗后,直接或间接的阳光或人工紫外光暴露可能出现中至重度的光毒性反应,如果出现光敏反应症状,应立即停药;本品和其他抗生素一样可引起轻至重度的伪膜性肠炎,如抗生素治疗期间出现腹泻,应高度警惕。
【注意事项】
1.肾功能减退者慎用,若使用,需根据减退程度调整剂量。当患者血肌酐清除率≤40ml/分或≤0.67ml/秒时该药剂量调整为:第一剂仍予0.4g,此后0.2g,一日1次。
2.肝功能不全者慎用,若使用,应注意监测肝功能。
3.原有中枢神经系统疾患者,包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用,有指征时权衡利弊应用。
4.喹诺酮类药物品种间存在交叉过敏反应,对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。
5.食物对本品的吸收影响少,可空腹亦可与食物同服。
6.本品清除半衰期长达7~8小时,治疗一般感染时可一日1次,但如感染较重,或感染病原菌敏感性较低(如铜绿假单胞菌等)时,则宜予0.3g,每日2次。
7.只有在由多重耐药菌引起的感染,细菌仅对喹诺酮类呈现敏感时,在权衡利弊后小儿才可应用本品。
8.患者的尿pH值在7以上时易发生结晶尿,故每日进水量必须充足,以使每日尿量保持在1200~1500ml以上。
9.本品可引起光敏反应,至少在光照后12小时才可接受治疗,治疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下。
10.当出现光敏反应指征如皮肤灼热、发红、肿胀、水泡、皮疹、瘙痒及皮炎时应停止治疗。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可透过血胎盘屏障,孕妇禁用;本品也可分泌至乳汁中,其浓度接近血药浓度,哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。
【儿童用药】
【老年患者用药】本品可使犬的承重关节软骨永久性损害而致跛行,在其他几种未成年动物中也可致关节病发生,故婴幼儿及18岁以下患者禁用。
【药物相互作用】老年患者肾功能有所减退,用药量应酌减。
【药物过量】
【临床试验】
【规格】0.2g
【贮藏】遮光,密闭保存。
【包装】铝塑泡罩包装,1板×12片/盒,2板×12片/盒。
【有效期】暂定24个月
【执行标准】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:赤峰维康生化制药有限公司

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