【药品名称】
通用名:替加氟注射液
商品名:
英文名:Tegafur Injection
汉语拼音:Tijiafu Zhusheye
剂型:注射剂
【成分】本品主要成份为替加氟。
化学名称:1-(......
分类:已有国家标准药品-化学药品
类别:
【药品名称】
通用名:替加氟注射液
商品名:
英文名:Tegafur Injection
汉语拼音:Tijiafu Zhusheye
剂型:注射剂
【成分】本品主要成份为替加氟。
化学名称:1-(四氢-2-呋喃基)-5-氟-2,4(1H,3H)-嘧啶二酮。
化学结构式:
分子式:C8H9FN2O3
分子量:200.17
【性状】本品为几乎无色的澄明液体。
【药理毒理】本品为氟尿嘧啶的衍生物,在体内经肝脏活化逐渐转变为氟尿嘧啶而起抗肿瘤作用。能干扰和阻断DNA、RNA及蛋白质合成,主要作用于S期,是抗嘧啶类的细胞周期特异性药物,其作用机理、疗效及抗瘤谱与氟尿嘧啶相似,但作用持久,吸收良好,毒性较低。化疗指数为氟尿嘧啶的2倍,毒性仅为氟尿嘧啶的1/4~1/7。慢性毒性实验中未见到严重的骨髓抑制,对免疫的影响较轻微。
【药代动力学】静注后,均匀分布于肝、肾、小肠、脾和脑,而以肝、肾浓度较高,且可通过血脑屏障,脑脊液中浓度比氟尿嘧啶高,血t1/25小时,24小时后尿排出原形23%,55%从肺经呼吸排出。
【适应症】主要用于治疗消化道肿瘤,如胃癌、直肠癌、胰腺癌、肝癌,亦可用于乳腺癌。
【用法用量】单药成人一日剂量800~1000mg或按体重一次15~20mg/kg,溶于5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液500ml中,一日1次静滴,总量20~40g为一疗程。
【不良反应】骨髓抑制反应轻,有白细胞、血小板下降。神经毒性反应有头痛、眩晕、共济失调、精神状态改变等。少数病人恶心、呕吐、腹泻、肝肾功能改变。局部注射部位有静脉炎、肿胀和疼痛。偶见发热、皮肤瘙痒、色素沉着。
【禁忌】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】定期查血象、肝肾功能,异常时根据程度减量或停药。本品注射液禁与酸性药物配伍。
【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年患者用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】替加氟呈碱性且含碳酸盐,避免与含钙、镁离子及酸性较强的药物作用。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【规格】5ml:0.2g。
【贮藏】遮光、密闭保存。
【包装】5支/盒,安瓿包装。
【有效期】24个月
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:天津金耀氨基酸有限公司、齐鲁制药厂、齐鲁制药有限公司、开封市康诺生化制药厂、陕西省秦光制药厂、西安高科陕西金方药业公司、湖北华源世纪药业有限公司、沈阳药大药业有限责任公司、青岛金峰制药有限公司、四川三精升和制药有限公司、哈尔滨三联药业有限公司、山东鲁抗辰欣药业有限公司、宁波市天衡制药有限公司、哈药集团生物工程有限公司、哈药集团生物工程有限公司、哈尔滨博莱制药有限公司
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