【药品名称】
通用名：紫杉醇注射液
商品名：
英文名：Paclitaxel Injection
汉语拼音：Zishanchun Zhusheye
剂型：注射液
【成分】紫杉醇。
化学名称：5β，2......
分类：已有国家标准药品-化学药品
类别：
【药品名称】
通用名：紫杉醇注射液
商品名：
英文名：Paclitaxel Injection
汉语拼音：Zishanchun Zhusheye
剂型：注射液
【成分】紫杉醇。
化学名称：5β，20-环氧-1，2，4，7β，10β，13-六羟基紫杉烷-11-烯-9-酮-4，10-二乙酸酯-2-苯甲酸酯-13-[（2’R，3’S）-N-苯甲酰-3-苯基异丝氨酸酯。
化学结构式：
分子式：C47H51NO14
分子量：853.92
【性状】本品为无色或淡黄色澄清透明粘稠液体。
【药理毒理】本品是新型抗微管药物，通过促进微管蛋白聚合抑制解聚，保持微管蛋白稳定，抑制细胞有丝分裂，致使快速分裂的肿瘤细胞在有丝分裂阶段被牢牢固定，使癌细胞复制受阻而死亡。体外实验证明紫杉醇具有显著的放射增敏作用，可能是使细胞中止于对放疗敏感的G1和M期。
【药代动力学】静脉给予紫杉醇,药物血浆浓度呈双相曲线。本品蛋白结合率89%～98%,紫杉醇在肝脏代谢。紫杉醇主要在肝脏代谢，随胆汁进入肠道，经粪便排出体外（>90%）。经肾清除只占总清除的1%～8%，肾功能不全者一般紫杉醇在肝肾功能不全的病人体内代谢尚不明确。
【适应症】卵巢癌和乳腺癌及非小细胞肺癌（NSCLC）的一线和二线治疗以及头颈癌、食管癌，精原细胞瘤，复发非何金氏淋巴瘤等的治疗。
【用法用量】临用前将本品用生理盐水、5%葡萄糖水或5%葡萄糖生理盐水稀释至0.3—1.2mg/ml，静滴3 小时。单药剂量为135～200mg/m2，自细胞集落刺激因子（G-CSF）支持下可达250mg/m2，联合用药剂量为135—175mg/m2，3—4周重复。滴注紫杉醇时应采用非聚氯乙烯材料的输液瓶和输液器，并通过所连接的过滤器，过滤器的微孔膜径应小于0.22微米。
【不良反应】
1.过敏反应：发生率为39%，其中严重过敏反应发生率为2%。多数为1型变态反应，表现为支气管痉挛性呼吸困难，荨麻疹和低血压。几乎所有的反应发生在用药后最初的10分钟。
2.骨髓抑制：为主要剂量限制性毒性，表现为中性粒细胞减少，血小板降低少见，一般发生在用药后8～10日。严重中性粒细胞发生率为47%，严重的血小板降低发生率为5%。贫血较常见。
3.神经毒性：周围神经病变发生率为62%，最常见的表现为轻度麻木和感觉异常，严重的神经毒性发生率为6%。
4.心血管毒性：可有低血压和无症状的短时间心动过缓。肌肉关节疼痛：发生率为55%，发生于四肢关节，发生率和严重程度呈剂量依赖性。
5.胃肠道反应：恶心，呕吐，腹泻和黏膜炎发生率分别为59%，43%和39%，一般为轻和中度。
6.肝脏毒性：为ALT，AST和AKP升高。
7.脱发：发生率为80%。8.局部反应：输注药物的静脉和药物外渗局部的炎症。
【禁忌】1.对本品或聚氧乙基代蓖麻油过敏者。2.白细胞低于1.5×109/L。3、孕妇及哺乳妇女。
【注意事项】治疗前应用地塞米松，苯海拉明和H2受体拮抗剂进行预处理。未稀释的浓缩药液不要接触聚氯乙烯塑料器械或设备，且不能进行静脉滴注。稀释的药液应储藏在瓶内或塑料袋，采用聚氯乙烯给药设备滴注。给药期间应注意有无过敏反应及生命特征的变化。
孕妇及哺乳期妇女用药紫杉醇在动物实验中证实影响胚胎生长，故孕妇禁用。育龄妇女，治疗期不宜怀孕。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】药代动力学资料证明顺铂后给予本品，本品清除率大约降低30%，骨髓毒性较为严重。同时应用酮康唑影响本品的代谢。
【药物过量】尚无相应的解毒药。用药过量最主要的，可预测的并发症包括骨髓抑制，外周神经毒性及黏膜炎。
【规格】（1）5ml：30mg （2）10ml：60mg
【贮藏】遮光，25℃以下密封保存。
【包装】1支/盒，西林瓶包装。
【有效期】24个月
【批准文号】
【生产企业】
企业名称： 上海医药(集团)有限公司华联制药厂、北京四环医药科技股份有限公司、太极集团四川太极制药有限公司、海口市制药厂有限公司、四川康益生物技术制药有限责任公司、扬州奥赛康药业有限公司、深圳海王药业有限公司、四川三精升和制药有限公司、扬子江药业集团有限公司、山西普德药业有限公司、安徽大东方药业有限责任公司、重庆莱美药业有限公司、湘北威尔曼制药有限公司、黄石飞云制药有限公司、深圳万乐药业有限公司、深圳万乐药业有限公司
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