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聚明胶肽注射液

规  格:250ml:1.6g(以含氮量计);500ml:3.2g(以含氮量计)
生产厂家:福州海王福药制药有限公司
更新时间:2012.12.06
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 【药品名称】
通用名:聚明胶肽注射液
曾用名:复方氧化聚明胶注射液、聚明胶肽代血浆注射液
商品名:
英文名:Polygeline Injection
汉语拼音:Jumingjiaotai Zhusheye
剂型:注射剂
【......
分类:
类别:
【药品名称】
通用名:聚明胶肽注射液
曾用名:复方氧化聚明胶注射液、聚明胶肽代血浆注射液
商品名:
英文名:Polygeline Injection
汉语拼音:Jumingjiaotai Zhusheye
剂型:注射剂
【成分】本品为健康牛骨或猪骨明胶水解制成的灭菌水溶液。
化学名称:
化学结构式:
分子式:
分子量:
【性状】本品为淡黄色澄明液体,稍带黏性,有时显轻微的乳光。
【药理毒理】本品为明胶多肽溶液,平均分子量(Mw)应为27500-39500,其渗透压与血浆相等,可保持血管内液与组织间液的平衡,不引起组织脱水及肺水肿,具有维持血容量和提升血压作用。输注本品可导致血液稀释,降低血液黏度,从而改善微循环。本品对出凝血时间及血小板功能无明显影响,仅有血液稀释作用。
【药代动力学】本品在体内无蓄积作用,输入后由肾排出,半衰期(t1/2)为4-6眉清目秀小时,在肾功能正常的情况下完全排出时间约为48小时。
【适应症】用于外伤引起的失血性休克者;严重烧伤、败血症、胰腺炎等引起的失体液性休克者。本品并可用于预防较大手术前可能出现的低血压以及用于体外循环,血液透析时的容量补充。
【用法用量】静脉滴注。一次500-1000ml,滴速为500ml/60分钟。用量及输注速度根据病情决定,每日最高量可达2500ml。小儿用量按体重计,每公斤10-20ml/kg。
【不良反应】输液中或输液后,偶可出现一过性皮肤反应(荨麻疹)、恶心呕吐、低血压、心动过速、心动过缓、呼吸困难、发热或寒战、休克等严重反应病例,极少见。如出现上述情况,应立即停止输注,并给予对症处理。
【禁忌】1.严重肝、肾功能损害,肾性或肾后性无尿禁用。2.充血性心力衰竭、肺水肿、心源性休克禁用。3.高血压患者、食道静脉曲张、出血性疾病患者禁用。4.已知对本制剂过敏或具有组胺释放高危因素病人禁用。
【注意事项】1.使用本品时应仔细检查,如有下列情况,请勿使用:溶液浑浊、瓶口或瓶身微裂、封口松动。2.使用本品不受血型限制,如配合输血时,应先查好血型,以防出现红细胞假凝集现象。3.在体外循环或人工肾使用过程中,本品只能与加肝素的血液混合使用,不得直接与库血混合使用。4.如因温度较低,本品黏度加大,可稍加温后使用。5.输注本品可导致暂时性红细胞沉降率加快。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期和产后妇女用药应密切观察。
【儿童用药】应注意可能存在的低蛋白血症,并注意用药剂量。
【老年患者用药】应注意可能存在的低蛋白血症,并密切注意心脏功能。
【药物相互作用】1.使用强心苷的病人,应考虑到钙剂与其有协同作用。2.不可配伍药液:氨苄青霉素、菌必治、甲基氢化泼尼松、丙咪嗪、阿昔洛韦。3.本品不可与含枸橼酸盐的血液混合使用,但含枸橼酸盐的血液可在输入本品之前或之后输注,或分通道同时输注。
【药物过量】
【临床试验】
【规格】250ml:1.6g(以含氮量计);500ml:3.2g(以含氮量计)。
【贮藏】密闭,2-25℃保存。
【包装】输液瓶装250ml×30瓶;输液瓶装500ml×20瓶。
【有效期】36个月
【执行标准】化学药品地标升国标16册WS1-XG-011-2002
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:武汉华龙生物制药有限公司、武汉大安制药有限公司、浙江康乐药业有限公司、重庆迪康长江制药有限公司、福州海王福药制药有限公司、安徽丰原药业股份有限公司、哈尔滨圣泰制药股份有限公司
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