【药品名称】
通用名：盐酸罗格列酮胶囊
曾用名：
商品名：
英文名：Rosiglitazone Hydrochloride Capsules
汉语拼音：Yansuan Luogelietong Jiaonang
剂型：胶囊剂
分类：
类别：
【药品名称】
通用名：盐酸罗格列酮胶囊
曾用名：
商品名：
英文名：Rosiglitazone Hydrochloride Capsules
汉语拼音：Yansuan Luogelietong Jiaonang
剂型：胶囊剂
【成分】
化学名称：
化学结构式：
分子式：
分子量：
【性状】
【药理毒理】
【药代动力学】
【适应症】用于2型糖尿病。单一服用本品，并辅以饮食控制和运动，可控制2型糖尿病患者的血糖。对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物的联合应用。对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物，且血糖控制不佳的患者，本品不可替代原抗糖尿病药物，则需在其基础上联合应用。饮食控制是2型糖尿病治疗的首选措施。限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性，因而其不仅是2型糖尿病患者的基础治疗，而且对有效保持药物疗效有重要的作用。在开始服用本品前，应控制影响血糖控制的病症，如感染。
【用法用量】糖尿病的治疗应个体化。本品起始用量为4mg/日，每日1次，每次一粒。经12周治疗后，若空腹血糖控制不理想，可加量至8毫克/日，每日一次或分两次服用（早、晚各1次）。本品可于空腹或进餐时服用。单药治疗本品的起始用量4毫克/日，每日一次，每次一粒。临床试验表明，服用4毫克/次，每日2次可更明显降低患者的空腹血糖和HbAIc水平。与磺酰脲类药物或二甲双胍合用　在使用抗糖尿病药物的同时加服本品，毋需改变原二甲双胍或磺酰脲类药物的治疗剂量。与磺酰脲类药物合用与磺酰脲类药物合用时，本品的起始用量为4毫克/日，每日1次，每次一粒，如患者出现低血糖，需减少磺酰脲类药物用量。与二甲双胍合用与二甲双胍合用时，本品的起始用量通常为4毫克/日，每日1次，每次一粒。在合并用药期间，不会发生因低血糖而需调整二甲双胍用量情况。最大推荐剂量本品最大推荐剂量为8毫克/日，可单次或分2次服用。临床研究表明，此剂量单药服用或与二甲双胍合用均安全有效。目前尚无本品以4毫克以上剂量与磺酰脲类药物合用的足够临床试验资料，临床试验表明，8毫克/日剂量降低空腹血糖和HbAIc最明显。肾损害患者单用本品毋需调整剂量：因肾损害患者禁用二甲双胍，故对此类患者，本品不可与二甲胍合用。若2型糖尿病患者有活动性肝脏疾患的临床表现或血清转氨酶升高（ALT＞正常上限的2.5倍），则不应服用本品。在开始服用本品前，推荐患者检测肝酶，之后需定期监测肝功。本品单粒不可掰开服用。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
【老年患者用药】老年患者服用本品时毋需因年龄而调整剂量。
【药物相互作用】
【药物过量】
【临床试验】
【规格】4mg（以罗格列酮计）
【贮藏】遮光，密闭，室温保存。
【包装】4mg×6粒/盒，4mg1×0粒/盒，4mg×12粒/盒。
【有效期】暂定24个月
【执行标准】
【批准文号】国药准字H20052455
【生产企业】
企业名称：江苏黄河药业股份有限公司
地址：江苏省阜宁经济开发区
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