【药品名称】
通用名:萘普生颗粒
曾用名:
商品名:
英文名:Naproxen Granules
汉语拼音:Naipusheng Keli......
药品分类:解热镇痛药
标准来源:2000药典
请仔细阅读使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
【药品名称】
通用名:萘普生颗粒
曾用名:
商品名:
英文名:Naproxen Granules
汉语拼音:Naipusheng Keli
剂型:颗粒剂
【成分】萘普生。
化学名称:(+)-α-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸。
化学结构式:
分子式:C14H14O3
分子量:230.26
【性状】本品为着色颗粒。
【药理毒理】本品为非甾体抗炎药,其镇痛、抗炎、解热作用,通过抑制前列腺素合成而起作用。
【药代动力学】口服后吸收迅速而完全,口服后2~4小时血药浓度达峰值。与食物、含镁和铝物质同服吸收率降低,与碳酸氢钠同服吸收加快。血浆蛋白结合率高于99%。T1/2一般为13小时。在肝内代谢,经肾脏排泄.约有95%以原形及其结合物随尿排出。
【适应症】用于治疗风湿性和类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、痛风、关节炎、腱鞘炎。亦可用于缓解肌肉骨骼扭伤、挫伤、损伤以及痛经等所致的疼痛。
【用法用量】口服1.成人常用量①抗风湿,一次0.25~0.5g,早晚各一次,或早晨服0.25g,晚上服0.5g;②止痛,首次0.5g,以后必要时0.25g,必要时每6~8小时一次;③痛风性关节炎急性发作,首次0.75g,以后一次0.25g,每8小时一次,直到急性发作停止;④痛经,首次0.5g,以后必要时0.25g,每6~8小时一次。2.小儿常用量抗风湿,按体重一次5mg/kg,一日2次。
【不良反应】1.皮肤瘙痒、呼吸短促、呼吸困难、哮喘、耳鸣、下肢水肿、胃烧灼感、消化不良、胃痛或不适、便秘、头晕、嗜睡、头痛、恶心及呕吐等。2.视力模糊或视觉障碍、听力减退、腹泻、口腔刺激或痛感、心慌及多汗等。3.胃肠出血、肾脏损害(过敏性肾炎、肾病、肾乳头坏死及肾功能衰竭等)、荨麻疹、过敏性皮疹、精神抑郁、肌肉无力、出血或粒细胞减少及肝功损害等较少见。
【禁忌】
1.已知对本品过敏的患者。
2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。
4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
5.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
6.重度心力衰竭患者。
7.对本品或同类药有过敏史,对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起过哮喘、鼻炎及鼻息肉综合征者,均应禁用;胃、十二指肠活动性溃疡者禁用。
【注意事项】
1.交叉过敏。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者,对本品也过敏。
2.对诊断的干扰:可影响尿5-羟吲哚醋酸(5-HIAA)及17-酮类固醇的测定值。
3.下列情况应慎用:有凝血机制或血小板功能障碍时、哮喘、心功能不全或高血压、肝肾功能不全。
4.长期用药应定期进行肝、肾功能、血象及眼科检查,须根据患者对药物的反应而调整剂量,一般应用最低的有效量。
5.如出现胃肠道出血或溃疡、胸痛、气短、无力、言语含糊等情况,应停药并咨询医师。
6.第一次使用本品如出现皮疹或过敏症状,应停药并咨询医师。
7.本品为对症治疗药,不宜长期或大量使用,用于止痛不得超过5天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
8.下列情况患者应在医师指导下使用:有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全、高血压。
9.儿童用量请咨询医师或药师。
10.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。
11.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
12.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
13.本品性状发生改变时禁止使用。
14.请将本品放在儿童不能接触的地方。
15.儿童必须在成人监护下使用。
16.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1.本品对胎儿的影响研究尚不充分,由于其他非甾体抗炎药可使胎儿动脉导管早闭,又因可抑制前列腺素合成导致难产或产程延长,故除非另有原因,否则孕妇不宜应用。2.本品分泌入乳汁中的浓度相当于血药浓度的l%,哺乳期妇女不宜用。
【儿童用药】
【老年患者用药】老年人应慎用。
【药物相互作用】
1.饮酒或与其他抗炎镇痛药同用可使胃肠道不良反应增多,并有溃疡发作的危险。
2.与肝素、双香豆素等抗凝药同用,出血时间延长,可出现出血倾向,并有导致胃肠道溃疡的可能。
3.本品可降低呋塞米的排钠和降压作用。
4.本品可抑制锂的排泄,使血锂浓度升高。
5.与丙磺舒同用时,本品血药浓度升高,半衰期延长,疗效增加,但不良反应也相应增加。
6.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】超量中毒时应予以紧急处理,包括催吐或洗胃,口服活性炭及抗酸药,给予对症及支持疗法,并合理使用利尿药。
【临床试验】
【规格】10g:0.25g。
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】
【有效期】
【执行标准】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:神威药业有限公司、重庆药友制药有限责任公司
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