【药品名称】
通用名：头孢泊肟酯片
曾用名：
商品名：
英文名：Cefpodoxime Proxetil Tablets
汉语拼音：Toubaobowozhi Pian
剂型：片剂
【成分】头孢泊肟酯。
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分类：化学药品
类别：四类
【药品名称】
通用名：头孢泊肟酯片
曾用名：
商品名：
英文名：Cefpodoxime Proxetil Tablets
汉语拼音：Toubaobowozhi Pian
剂型：片剂
【成分】头孢泊肟酯。
化学名称：（6R，7R）-7-[2-（2-氨基-4-噻唑基）-（Z）-2-（甲氧亚氨基)-乙酰氨基]－3－甲氧甲基－8－氧代－5－硫杂－1－氮杂双环-[4．2．0]辛－2－烯－2－甲酸异丙氧羰氧乙酯。
化学结构式：
分子式：C21H27 N5O9S2  
分子量：557.61
【性状】本品为薄膜衣片。除去包衣后显白色或微黄色。
【药理毒理】药理作用头孢泊肟酯为口服广谱第三代头孢菌素，进入体内后经非特异性酯酶水解为头孢泊肟发挥抗菌作用，对革兰氏阳性菌和阴性菌均有效。本品的作用机理是通过抑制微生物细胞壁的生物合成而达杀菌作用。本品对β－内酰胺酶稳定，所以对青霉素和头孢菌素类耐药的许多产β－内酰胺酶的微生物对本品仍敏感。本品对某些超广谱β－内酰胺酶无效。体外和临床感染研究均证实本品对以下大多数微生物有活性：需氧革兰氏阳性微生物：金黄色葡萄球菌（包括产青霉素酶的菌株，但是对耐甲氧西林的葡萄球菌无效）、腐生性葡萄球菌、肺炎链球菌（除耐青霉素菌株）、化脓性链球菌。需氧革兰氏阴性微生物：大肠杆菌、肺炎克雷伯杆菌、奇异变形杆菌、绿脓杆菌、流感嗜血杆菌（包括产β－内酰胺酶菌株）、卡他莫拉菌、淋球菌（包括产青霉素酶菌株）。本品体外对以下大多数微生物有活性，但是其临床意义尚不清楚：需氧革兰氏阳性微生物：无乳链球菌、链球菌（C、F、G组）。本品对肠球菌无效。需氧革兰氏阴性微生物：异形枸橼酸菌、催产克雷伯菌、普通变形杆菌、雷氏普罗维登斯菌、副流感嗜血杆菌。本品对多数假单胞菌属和肠杆菌属无活性。厌氧革兰氏阳性微生物：大消化链球菌属。毒理研究：遗传毒性：体内、外的研究（包括Ames试验、染色体畸变试验、非程序DNA合成试验、有丝分裂重组、基因回复、正向基因突变试验和体内微核试验）结果均未发现本品有遗传毒性。生殖毒性：当大鼠经口给予本品剂量约为100mg/kg/天（以体表面积计，为人用剂量的2倍），均未见本品对动物生育力和生殖功能有任何影响。无致畸和胚胎毒性。家兔剂量达30mg/kg/天（以体表面积计，为人用剂量的1~2倍）时，也未见致畸和胚胎毒性。
【药代动力学】据文献报道：1.血清浓度健康成人单剂量口服头孢泊肟酯（CPDX-PR）后迅速吸收，表现为血清头孢泊肟（CPDX）浓度很快增高。给予CPDX-PR50、100及200mg空腹口服和饭后单剂量口服的药动学参数见表。健康成人口服头孢泊肟酯的药动学参数表从表中可以看出饭后服药的吸收性较空腹为好。2.分布头孢泊肟CPDX分布于患者痰液、扁桃体组织、上颌窦粘膜、皮肤组织等。3.代谢、排泄头孢泊肟酯（CPDX-PR）在吸收时被肠管壁酯酶水解为具有抗菌活性的头孢泊肟（CPDX）。CPDX几乎不经代谢而主要从尿中排泄。健康成人饭后1次口服CPDX-PR100mg、200mg时，CPDX的尿中排泄率（0~12h）约为90%。未被吸收的极少部分CPDX-PR经粪便排泄。CPDX的肾清除率约90ml/min。连续给CPDX-PR200mgq12h共14天，未见蓄积性。4．肾功能损害时的血清中浓度及尿中排泄肾功能不全患者饭后口服CPDX-PR随肾功能损害程度其CPDX的T1/2延长、Cmax及AUC增加，尿排泄明显减少。
【适应症】本品主要用于治疗敏感细菌引起的上呼吸道感染：咽炎、扁桃体炎等；下呆头呼吸道感染：急性院外获得性肺炎、慢性支气管炎急性发作等；泌尿系感染：肾孟肾炎、膀胱炎、淋工；菌性尿道炎等；皮肤系感染：肾孟肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎等；皮肤与软组织感染：疥、痈、丹毒、蜂窝组织炎、毛囊炎等；其它类感染：急性中耳炎、副鼻窦炎、淋球菌引起的阴道、肛门直肠感染等。
【用法用量】饭后口服效果更佳。成人每次1片。每日二次；随年龄及症状适宜增减。
【不良反应】纯欣副反应发生的机率和严重程度均与其它常 的广谱头孢菌素相当，最常见的是恶心、腹泻等轻微肠胃道反应，其发生率为3-5%，一般停药后可自行消失。因此，不论对成人或儿童患者，使用纯欣治疗都是较为安全的选择。
【禁忌】对本品或头孢烯类抗生素有过敏症既往史患者禁用。
【注意事项】对青霉过敏者慎用：肾功能严重不全者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】目前尚无充分和严格的孕妇研究资料，由于动物试验并不能完全预测人的情况，所以，孕妇只有在确实需要时才能使用。本品尚无在分娩中使用的经验，所以，只有在确实需要时才能使用。本品可在人乳中分泌，由于本品对哺乳的婴儿有潜在的严重反应，所以应权衡对母亲的利弊后，再确定是中断哺乳或停药。
【老年患者用药】老年患者与其他成年人之间未见不良反应差异，但通常老年患者多见生理功能降低，易出现不良反应及维生素K缺乏引起的出血倾向，应慎用。
【药物相互作用】在同制酸剂（如氢氧化铝）或H2受体拮抗剂（如雷尼替丁）合用时，因胃酸被中和，服用CPDX-PR后可降低CPDX的血浆浓度及药物吸收度。
【药物过量】大剂量给药未发现药物蓄积和中毒情况。本品过量时无特殊解救药物，可对症处理。
【规格】每片0.1g（以头孢泊肟计）
【贮藏】密封、阴凉干燥处保存。
【包装】0.1g×6片
【有效期】暂定24个月
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：上海三维制药有限公司、海南海灵制药厂有限公司、浙江京新药业股份有限公司、浙江昂利康制药有限公司、广州南新制药有限公司、浙江海正药业股份有限公司
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