【药品名称】
通用名：注射用胸腺五肽
商品名：
英文名：Thymopentin For Injection
汉语拼音：Zhusheyong Xiongxianwutai
剂型：注射剂
【成分】胸腺五肽与甘露醇等经......

分类：化学药品
类别：
【药品名称】
通用名：注射用胸腺五肽
商品名：
英文名：Thymopentin For Injection
汉语拼音：Zhusheyong Xiongxianwutai
剂型：注射剂
【成分】胸腺五肽与甘露醇等经溶解、灭菌、冷冻干燥冻干品。
化学名称：N-[N-[N-[Nα-L-精氨酰-L-赖氨酰]-L-α-天门冬氨酰]-L-缬氨酰]-L-酷氨酰。
化学结构式：
分子式：C30H49N9O9
分子量：679.77
【性状】本品为白色冻干疏松块状物或粉末。
【药理毒理】本品为免疫双向调节药。具有诱导和促进T淋巴细胞及其亚群分化、成熟和活化的功能，调节T淋巴细胞的比例，使CD4+/CD8+趋于正常；调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟，增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子（如：α、γ干扰素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外，本品可能影响NK前体细胞的趋化，该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性，有利于发挥其治疗作用。此外，本品能增强体抗辐射的能力。因此，本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。
【药代动力学】药代动力学研究表明：胸腺五肽在人血浆中很快由蛋白酶和氨肽酶降解，半衰期约为30秒，而在腹腔存留时间比血浆长，可达3.5-7分钟，人唾液中10分钟后能保留25%不被降解。尽管胸腺五肽代谢较快，但单次注射后它很快作用于靶细胞，通过第二信使作用，能使体内效应维持数天至数周。
【适应症】
1.慢性乙型肝炎。
2.各种原发性或继发性T细胞缺陷病（如儿童先天性免疫缺陷病）。
3.某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、儿童支气管哮喘和哮喘支气管炎等）。
4.各种细胞免疫功能低下的疾病（如病毒性肝炎、预防上呼吸道感染、顽固性口腔溃疡等）。
5.肿瘤的辅助治疗。
6.用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。
【用法用量】肌肉注射，用前加灭菌注射用水1ml溶解；或溶于 250ml 0.9%氯化钠注射液静脉慢速单独滴注。一次1支，一日1-2次，15-30日为一个疗程，或遵医嘱。
【不良反应】
1.耐受性良好，个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。
2.慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。
【禁忌】对本品过敏者或器官移植初期需要免疫抑制者禁用。
【注意事项】
1.本品通过调节患者的免疫功能而发挥治疗作用的，故而对正在接受免疫抑制治疗的患者（例如器官移植受者）应慎重使用本品，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。
2.慢性乙型肝炎患者治疗期间应定期检查肝功能。
3.18岁以下患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管未证实本品经人乳排出，但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。
【儿童用药】18岁以下患者，本品的安全性和有效性尚未确立。
【老年患者用药】尚不明确。
【药物相互作用】
1.本品与许多常用药物合并使用，其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药，没有任何干扰现象出现。
2.本品与干扰素合用，对于改善免疫机能有协同作用。
3.本品与抗生素合用，能增强抗菌作用。
4.本品与化疗药合用，可降低化疗的毒副作用。
【药物过量】目前尚无任何关于人体过量（治疗或意外）的报道。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量以下（目前研究所用最高量）没有任何副反应发生。
【规格】10mg
【贮藏】密闭，在凉暗处（避光，并不超过20摄氏度）保存。
【包装】低硼硅玻璃管制注射剂瓶，1支/小盒。
【有效期】24个月
【执行标准】部颁标准(试行)
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：成都地奥九泓制药厂、海南中和药业股份有限公司、北京双鹭药业股份有限公司、丹东医创药业有限责任公司、南京康海药业有限公司、益侨(湖南)制药有限公司、广东省大日生物化学药业有限公司、广西北生药业股份有限公司长春市凯旋制药分公司、南阳普康药业有限公司、武汉华龙生物制药有限公司
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