【药品名称】
通用名：注射用苦参素
曾用名：
商品名：
英文名：Marine for Injection
汉语拼音：Kushensu Zhusheye
剂型：注射剂
【成分】为氧化苦......

分类：化学药品
类别：四类
【药品名称】
通用名：注射用苦参素
曾用名：
商品名：
英文名：Marine for Injection
汉语拼音：Kushensu Zhusheye
剂型：注射剂
【成分】为氧化苦参碱与极少量氧化槐果碱的混合碱。
化学名称：
化学结构式：
分子式：C15H24N2O2·H2O
分子量：282.38
【性状】本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
【药理作用】药理作用：在四氯化碳所致肝损伤模型上，本品可降低动物的血清转氨酶和肝脏中羟脯氨酸含量，减轻肝脏的病变程度和降低感染乙型肝炎病毒（HBV）鸭的血清DHBV-DNA水平。毒理研究：大鼠连续24周苦参素经口给药，剂量分别为48、120、300mg/kg，结果给药后动物短期内出现先兴奋后抑制症状。高剂量组大鼠体重增长缓慢，血清生化学的谷丙转氨酶（GPT）和尿素氮（BUN）数值均明显升高。中、高剂量组动物的肝脏和肾脏的脏器系数明显增加。病理检查各给药和停药后高剂量组大鼠肝脏细胞有点状或灶性坏死，肺脏肺泡壁增厚，细支气管周围有淋巴细胞浸润，其他组织未见明显损伤及病理改变。停药后4周肝脏的毒性反应未恢复。
【药代动力学】动物实验显示：静脉注射苦参素后，血药浓度—时间曲线呈双指数型，符合二房室模型。口服后效应与浓度之间的关系符合S型Emax模型，为非剂量依赖性。本药主要在肝脏及小肠中代谢，而由尿液及粪便排出。尚无人体药代动力学资料。
【适应症】用于慢性乙肝病毒性肝炎的治疗。
【用法用量】肌肉注射。用于慢性乙肝的治疗，每日1次，每次400-600mg。用于升高白细胞，每日2次，每次200mg。
【不良反应】肌肉注射时，个别患者注射后出现局部疼痛，改为深部注射后可减轻。常见的不良反应有头晕、恶心、呕吐、口苦、腹泻、上腹不适或疼痛，偶见皮疹、胸闷、发热，症状一般可自行缓解。个别病人可出现注射部位发红。
【禁忌】对本品过敏者禁用。有严重血液、心、肝、肾及内分泌疾患者禁用。
【注意事项】
1.请在医生指导下使用本品。
2.严重肝功能不全者慎用，长期使用应密切注意肝功能变化。
3.严重肾功能不全者，不建议使用本品。
4.用药后出现药疹者应停药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇不宜使用。哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】尚无儿童用药经验。
【老年患者用药】减量或遵医嘱。
【药物相互作用】与水合氯醛等中枢抑制剂有协同作用，对苯丙胺等中枢兴奋剂有拮抗作用，可易化士的宁的惊厥效应。
【药物过量】目前尚未见药物过量特殊体征和症状。若发生药物过量，要对患者进行监护，给予常规支持疗法。
【规格】2ml（以氧化苦参碱计）
【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处保存。
【包装】安瓿装，2ml×10支。
【有效期】暂定12个月
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：山东瑞阳制药有限公司、上海新亚药业有限公司、哈尔滨三联药业有限公司、锦州九泰药业有限责任公司、武汉华龙生物制药有限公司、沈阳东宇药业有限公司、兰州大得利生物化学制药(厂)有限公司、巴里莫尔制药(通化)有限公司、吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司、沈阳光大制药有限公司
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