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注射用硫酸阿奇霉素

规  格:0.25g
生产厂家:浙江尖峰药业有限公司
更新时间:2013.01.14
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  • 注射用硫酸阿奇霉素 详细说明
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【药品名称】
通用名:注射用硫酸阿奇霉素
曾用名:
商品名:
英文名:Azithromycin Sulfate for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Liusuan’aqimeisu
剂型:注射剂
【......
分类:
类别:
【药品名称】
通用名:注射用硫酸阿奇霉素
曾用名:
商品名:
英文名:Azithromycin Sulfate for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Liusuan’aqimeisu
剂型:注射剂
【成分】阿奇霉素。
化学名称:(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α- L-核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15-酮。
化学结构式:
分子式:
分子量:
【性状】本品为白色或类白色的疏松块状物或粉末。
【药理毒理】阿奇霉素为15元环大环内酯类,即氮内酯类的第一个品种。其作用机制与红霉素相同,主要与细菌核糖体的50S亚单位结合,抑制依赖于RNA的蛋白合成。本品对化脓性链球菌、肺炎链球菌及流感杆菌具良好抗菌作用,对葡萄球菌属也具抗菌活性。本品对葡萄球菌属、链球菌属等革兰阳性球菌的抗菌作用较红霉素略差,对流感杆菌及卡他莫拉菌的抗菌作用较红霉素强4~8倍及2~4倍,对少数大肠杆菌、沙门菌属、志贺菌属也可具抑菌作用。本品对消化链球菌属等厌氧菌、肺炎支原体及沙眼衣原体等具良好抗微生物作用。
【药代动力学】本品在体内分布广泛,在各种组织内浓度可达同期血药浓度的10~100倍。本品在巨噬细胞及纤维母细胞内浓度高,前者能将阿奇霉素转运至炎症部位。阿奇霉素单剂给药后的半衰期(t1/2)为35~48小时,给药量的50%以上以原形经胆道排出,给药后72小时内约4.5%以原形随尿液排出。
【适应症】
1.用于化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。
2.用于肺炎链球菌、流感杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。
3.用于衣原体所致的尿道炎和宫颈炎。
4.用于敏感细菌引起的急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。
5.用于敏感菌所致的皮肤软组织感染。
【用法用量】
【不良反应】偶可出现头昏、头痛及发热、皮疹、关节痛等过敏反应,极少见过敏性休克和血管神经性水肿。少数患者可出现一过性中性粒细胞减少、血清氨基转移酶升高。
【禁忌】对红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】有肝功能损害的患者慎用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验显示阿奇霉素对胎儿无影响,但在人类孕妇中应用尚缺乏经验,故在孕妇中应用须充分权衡利弊。尚无资料显示阿奇霉素是否可分泌至母乳中,哺乳期妇女应用亦须谨慎考虑。
【儿童用药】6月以下小儿的剂量及给药方法尚未建立。治疗小于6月的婴儿中耳炎、社区获得性肺炎及小于2岁的小儿咽炎或扁桃体炎的疗效与安全性尚未确立。
【老年患者用药】
【药物相互作用】1.与氨茶碱合用时,应注意监测后者的血药浓度。2.与华法林合用时应注意检查凝血酶原时间。3.与卡马西平、地高辛合用,可使卡马西平、地高辛血药浓度水平升高。
【药物过量】
【临床试验】
【规格】0.25g(以C38H72N2O12计)
【贮藏】密闭、在阴凉处保存。
【包装】0.25g×1支,300支/件。
【有效期】暂定24个月
【执行标准】
【批准文号】国药准字H20000728、国药准字H20000729
【生产企业】
企业名称:浙江尖峰药业有限公司
地址:浙江省金华市工业园区宾虹路1756号
邮政编码:321000
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