【药品名称】
通用名：硫辛酸注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Thioctic acid Injection
汉语拼音：Liusuanxin Zhusheye
剂型：注射剂
【成分】硫辛酸......

分类：已有国家标准药品-化学药品
类别：
【药品名称】
通用名：硫辛酸注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Thioctic acid Injection
汉语拼音：Liusuanxin Zhusheye
剂型：注射剂
【成分】硫辛酸。
化学名称：（±）－5－[3 －(1、2　一二硫杂环戊烷)]一戊酸。
化学结构式：
分子式：
分子量：
【性状】本品为淡黄色粉末状结晶，几乎无味。本品在水中不溶，在乙醇、氯仿、乙醚中易溶。
【药理毒理】本品被大量用于治疗糖尿病的神经病变上。离体试验示本品可以降低神经组织的脂质氧化现象，本品可能阻止蛋白质的糖基化作用；且可抑制醛糖还原酶，因而可阻止葡萄糖或半乳糖转化成为山梨醇，所以硫辛酸可以防止糖尿病，控制血糖及防止因高血糖造成的神经病变。硫辛酸无论在水溶性基质中或油溶性基质中均为强力抗氧化剂。无论是硫辛酸或其还原形态的双氢硫辛酸均能发挥抗氧化作用。它们能够直接或间接地促使体维生素E的再生作用。研究表明，硫辛酸可增加细胞内谷胱甘肽及辅酶Q10的水平，硫辛酸可以螯合某些金属离子（如铜，锰，锌）形成稳定螯合体。在动物模型中，证明可以保护砷中毒并可以减轻铬中毒后的肝毒性。离体试验中，亦发现可由肾切片中螯合汞离子。
【药代动力学】硫辛酸可为人体自行合成。硫辛酸进入人体后（注射或口服）易在许多身体组织中还原成为双氢硫辛酸无论在细胞内或细胞外均能发挥其药理作用。
【适应症】适用于糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。
【用法用量】本品可用于静脉注射或肌肉注射，静脉注射应缓慢，最大速度为每分钟50mg硫辛酸或2ml本注射液。本品也可加入生理盐水静脉滴注，如250-500mg的硫辛酸即相当于10-20ml注射液中加入100-250ml生理盐水中，静脉滴注时间约30分钟。
【不良反应】静脉滴注过快偶可出现头胀和呼吸困难，但可自行缓解。极个别患者使用本品后，出现抽搐，复视，紫癫以及由于血小板功能异常引起的出血倾向。有极个别对本品中的苯甲醇过敏的病例报告。
【禁忌】对本品过敏者。
【注意事项】配好的输液，用铝铂纸包裹避光，6小时内可保持稳定。本品不能与葡萄糖溶液，林格氏溶液及所有可能与硫基或二硫键起反应的溶液配伍使用。在治疗糖尿病周围神经病变的同时，对糖尿病本身的控制也是必需的。由于活性成份对光敏感。应在使用前将安瓿从盒内取出。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠及哺乳期妇女不应使用本品。
【儿童用药】本注射液含苯甲醇，因此不能用于新生儿，特别是早产儿。
【老年患者用药】临床上无需特别调整使用剂量。
【药物相互作用】本品可能抑制须铂的疗效。
【药物过量】
【规格】12ml：0.3g。
【贮藏】遮光、密闭保存。
【包装】棕色安瓿瓶装
【有效期】18个月
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：山西亚宝药业集团股份有限公司、北京四环科宝制药有限公司、亚宝药业太原制药有限公司、商丘市哈森药业有限公司、江苏神龙药业有限公司、丹东医创药业有限责任公司、重庆药友制药有限责任公司
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