【药品名称】
通用名：氟马西尼注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Flumazenil Injection
汉语拼音：Fumaxini Zhusheye
剂型：注射剂
【成分】氟马尼。
化学名称：乙基－8－氟－5，6－二氢－5－甲基－6－氧代－4H－咪唑（1，5-α)（1，4）苯并二氮杂－3－羧酸酯。
化学结构式：
分子式：C15H14FN3O3
分子量：303.29
【性状】本品为无色的澄明液体。
【药理毒理】本品为苯并二氮拮抗剂，通过与苯并二氮杂显效剂争夺苯并二氮杂受体，抑制其中枢神经系统作用。
【药代动力学】氟马西尼为亲脂性药物，据报对静脉注射此药后约50%与血浆蛋白结合，其消除半衰期为41－79分钟，分别以90－95％和5－10％随尿、粪便排出。
【适应症】临床可用于麻醉后苯并二氮杂过量或中毒及癫痫发作等。
【用法用量】静注：每次0.3mg～0.6mg。
【不良反应】用后偶可有恶心、呕吐、激动、多泪、焦虑和冷感等。
【禁忌】1.对此药及安定类过敏者，有严重抗抑郁剂中毒症状者。2.正应用苯二氮类药控制癫痫持续状态或颅内压者。3.有严重抗抑郁剂中毒者。
【注意事项】长期服用苯并二氮杂者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】无特殊禁忌。
【药物相互作用】氟马西尼可阻滞佐匹克隆的镇静催眠作用，目前尚未发现其他中枢神经系统抑制剂有相互作用。在应用氟吗西尼时苯二氮类药物的药代动力学不变。
【药物过量】氟马西尼使用剂量个体差异很大，即使一次静脉注射100mg，也无过量症状出现。本品安全剂量为一次100mg以内。
【临床试验】
【规格】注射剂：0.3mg/支
【贮藏】遮光，密闭保存。
【包装】安瓿，10支/盒。
【有效期】24个月
【执行标准】新药转正标准39册
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：江苏恩华药业集团有限公司、海南灵康制药有限公司、海口康力元制药有限公司、浙江仙琚制药股份有限公司、浙江海正药业股份有限公司、浙江维康药业有限公司
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