【药品名称】
通用名:右旋糖酐铁注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Iron Dextran Injection
汉语拼音:Youxuantanggantie Zhusheye
剂型:注射剂
分类:已有国家标准药品-化学药品
类别:
【药品名称】
通用名:右旋糖酐铁注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Iron Dextran Injection
汉语拼音:Youxuantanggantie Zhusheye
剂型:注射剂
【成分】右旋糖酐与铁的络合物。
化学名称:右旋糖酐(平均分子量为5000~7500)与铁的络合物。
化学结构式:
分子式:
分子量:平均分子量为5000~7500
【性状】本品为深褐色的胶体溶液。
【药理毒理】抗贫血药。铁为血红蛋白及肌红蛋白的主要组成成份。血红蛋白为红细胞中主要携氧者。肌红蛋白系肌肉细胞贮存氧的部位,以助肌肉运动时供氧需要。与三羧循环有关的大多数酶均含铁,或仅在铁存在时才能发挥作用。所以对缺铁患者积极补充铁剂后,除血红蛋白合成加速外,与组织缺铁和含铁酶活性降低的有关症状如生长迟缓、行动异常、体力不足、粘膜组织变化以及皮肤指甲病变也均能逐渐得以纠正。
【药代动力学】本品由于分子较大,须由淋巴管吸收再转入血液,所以注射后血浓度提高较慢,约24~48小时血药浓度达高峰。铁吸收后与转铁蛋白结合在血中循环,以供造红细胞之用,也可以铁蛋白或含铁血黄素形式累积在肝、脾、骨髓及其他网状内皮组织。铁在人体中每日排泄极微量,见于尿、粪、汗液、脱落的肠粘膜细胞及酶内,丧失总量为0.5~1.0mg。
【适应症】用于治疗缺铁性贫血。
【用法用量】深部肌内注射 一次50~100mg(Fe) 1~3日1次。小儿体重超过6kg者 一次25mg(Fe) 1日1次。小儿体重6kg以下者 一次12.5mg(Fe) 1日1次。
【不良反应】本品注射后,可产生局部疼痛及色素沉着。
【禁忌】
【注意事项】1.适于不能耐受口服铁剂的缺铁性贫血患者,或需迅速纠正缺铁患者。2.注射本品后血红蛋白未见逐步升高者应即停药。3.严重肝、肾功能不全者禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】
【临床试验】
【规格】(1)2ml:50 mg(Fe)(2)2ml:100 mg(Fe)
【贮藏】遮光,密闭保存。
【包装】2ml安瓿瓶 每盒10支
【有效期】24个月。
【执行标准】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:福建省闽东力捷迅药业有限公司、上海第一生化药业有限公司、内蒙古康源药业有限公司、瑞安市制药厂、南京新百药业有限公司
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