【药品名称】
通用名：吡拉西坦氯化钠注射液
曾用名：乙酰胺吡咯烷酮氯化钠注射液、脑复康注射液、吡拉西坦注射液
英文名：Piracetam and Sodium Chloride Injection
汉语拼音：Bil......
分类：已有国家标准药品-化学药品
类别：
【药品名称】
通用名：吡拉西坦氯化钠注射液
曾用名：乙酰胺吡咯烷酮氯化钠注射液、脑复康注射液、吡拉西坦注射液
英文名：Piracetam and Sodium Chloride Injection
汉语拼音：Bilaxitan Lühuana Zhusheye
剂型：注射剂
【成分】吡拉西坦、与氯化钠。
化学名称：
化学结构式：
分子式：
分子量：
【性状】本品为无色的澄明液体，味苦。
【药理毒理】本品为脑代谢改善药，吡拉西坦属于γ—氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用。能促进脑内ADP转化成ATP，可促进乙酰胆碱合成并增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆，提高学习能力。动物实验的急性毒理试验表明，小鼠灌胃剂量大于10g/kg，未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。
【药代动力学】吡拉西坦口服后很快从消化道吸收，进入血液，并透过血脑屏障到达脑和脑脊液，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障。口服后，30～45分钟血药浓度达到峰值，血浆蛋白结合率30%，半衰期(t1/2)为5～6小时。体分布容量为0.6L/kg。吡拉西坦口服后不能由肝脏分解，以原形从尿和粪便中排泄。肾脏清除速度为86ml/分钟。大便排出量约为1%～2%。
【适应症】用于脑外伤、脑动脉硬化、脑血管疾病等所致记忆及思维功能减退。
【用法用量】静脉滴注。成人：每次250ml(含吡拉西坦8g)每日1次或遵医嘱。
【不良反应】可有口干，食欲减退、荨麻疹及记忆思维减退等反应。少见兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等，偶见轻度氨基转移酶升高。
【禁忌】
1.肝肾功能不良者禁用。
2.对本品成分过敏者禁用。
【注意事项】
1.本品性状发生改变时，禁止使用。
2.请放在儿童不能拿到之处。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】早产儿和新生儿禁用。
【老年患者用药】根据肝肾功能减量使用或遵医嘱。
【药物相互作用】本品与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中，同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间，防止出血危险，并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。
【药物过量】
【规格】250ml：吡拉西坦8g，氯化钠2.25g。
【贮藏】遮光，密闭保存。
【包装】250ml/瓶，玻璃输液瓶。
【有效期】24个月
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：清华紫光古汉生物制药股份有限公司、朝阳第二制药厂、黑龙江科伦制药有限公司、山西泰盛制药有限公司、长春天诚药业有限公司、锦州九泰药业有限责任公司、定州市奇峰药业有限公司、贵州神奇制药有限公司、东北制药集团公司沈阳第一制药厂、黑龙江科伦制药有限公司
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