【药品名称】
通用名：复方甘草酸单铵注射液
商品名：
英文名：Compound Ammonium Glycyrrhenate SandSodium Chlorideinjection
汉语拼音：Fufang Gan......
分类：已有国家标准药品-化学药品
类别：
【药品名称】
通用名：复方甘草酸单铵注射液
商品名：
英文名：Compound Ammonium Glycyrrhenate SandSodium Chlorideinjection
汉语拼音：Fufang Gancaosuandan’an Zhusheye
剂型：注射剂
【成分】甘草酸单铵盐S。
化学名称：
化学结构式：
分子式：
分子量：
【性状】本品为无色的澄明液体。
【药理毒理】甘草酸单铵对肝脏类固醇代谢酶（△4—5—β还原酶）有较强的亲和力，从而阻止皮质醇与醛固酮的灭活，使用后显示明显的皮质激素样效应，如抗炎作用、抗过敏及保护膜结构等作用；无明显皮质激素样副作用。本品可促进胆色素代谢，减少ALT、AST释放；诱生?-INF及白细胞介素Ⅱ，提高NK细胞活性和OKT4/OKT8比值，激活网状内皮系统；抑制肥大细胞释放组织胺；抑制细胞膜磷酯酶A2（PL-A2）和前列腺素E2（PGE2）的形成和肉芽肿性反应；抑制自由基和过氧化脂的产生和形成，降低脯氨羟化酶的活性；调节钙离子通道，保护溶酶体及线粒体，减轻细胞的损伤和坏死；促进上皮细胞产生黏多糖。盐酸半胱氨酸在体内可转换为蛋氨酸，是一种必须氨基酸，在人体内可合成胆碱和肌酸，胆碱是一种抗脂肪肝物质，对由砷剂、巴比妥类药物、四氯化碳等有机物引起的中毒性肝炎，蛋氨酸有治疗和保护肝功能作用。
【药代动力学】经门静脉注射给予大鼠50、20mg/kg的甘草酸单铵，应用HPLC法测定血样，甘草酸单铵在血浆中浓度于30min内迅速下降，60min以后则维持在缓慢衰减水平。给正常人和肝损病人静脉注射甘草酸单铵80mg，应用HPLC法测定血样，需在6h后在血中出现甘草次酸，经24h达到峰值。经股静脉注射给予大鼠100mg/kg的甘草酸单铵，用HPLC测定结果显示，甘草酸铵血药浓度量双相指数衰减，符合开放二室模型。药动学参数均值：a：0.42±0.05min-1；β×102：1.34±0.11min-1；t1/2β：54.31±4.85min-1；K12：0.24min-1；K21：0.88min-1；K10：0.64min-1；Vαβ（ml）：29.44±0.91。静脉注射甘草酸单铵后，大部分与血浆蛋白结合，一部分迅速分布至肝脏。很少较缓慢地分布至其他各脏器组织。
【适应症】用于急、慢性、迁延性肝炎引起的肝功能异常；对中毒性肝炎、外伤性肝炎以及肝癌有一定的辅助治疗作用；亦可用于食物中毒、药物中毒、药物过敏等。
【用法用量】静脉滴注。一次1～2瓶，或遵医嘱。
【不良反应】纳差、恶心、呕吐、腹胀，以及皮肤瘙痒、荨麻疹、口干和浮肿，心脑血管系统常见头痛、头晕、心悸及高血压增高，以上症状一般较轻，不影响治疗。
【禁忌】对本品过敏者禁用。严重低钾血症患者禁用。高血压、心衰患者禁用。
【注意事项】1.性状发生改变时禁用。2.治疗过程中应定期检测血压、血清钾、钠浓度、如出现高血压、水钠潴留，低血钾等情况应停药或适当减量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】
【规格】20ml×5支/盒
【贮藏】密闭，在凉暗处保存。
【包装】400支/件
【有效期】24个月
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：吉林省华威药业有限公司、赤峰蒙欣药业有限公司、沈阳双鼎制药有限公司、芜湖康奇制药有限公司、神威药业有限公司、河北天成药业有限公司、哈药集团三精制药股份有限公司、黑龙江省完达山制药厂、齐齐哈尔第二制药有限公司、长治市三宝生化药业有限公司、北京双鹤药业股份有限公司、东盛科技启东盖天力制药股份有限公司、湖北拓朋药业有限公司、宜昌人福药业有限责任公司、武汉滨湖双鹤药业有限责任公司、江苏涟水制药有限公司
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