【药品名称】
通用名：苦参素氯化钠注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Marine and Sodium Chloride Injection
汉语拼音：Kushensu Lühuana Zhusheye
剂型：注射剂
【成分】氧化苦参碱。
化学名称：氧化苦参碱。
化学结构式：
分子式：C15H24N2O2·H2O
分子量：282.38
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【药理毒理】药理作用在四氯化碳所致肝损伤模型上，本品可降低动物的血清转氨酶和肝脏中羟脯氨酸含量，减轻肝脏的病变程度和降低感染乙型肝炎病毒（HBV）鸭的血清DHBV-DNA水平。毒理研究大鼠连续24周苦参素经口给药，剂量分别为48、120、300mg/kg，结果给药后动物短期内出现先兴奋后抑制症状。高剂量组大鼠体重增长缓慢，血清生化学的谷丙转氨酶（GPT）和尿素氮（BUN）数值均明显升高。中、高剂量组动物的肝脏和肾脏的脏器系数明显增加。病理检查各给药和停药后高剂量组大鼠肝脏细胞有点状或灶性坏死，肺脏肺泡壁增厚，细支气管周围有淋巴细胞浸润，其他组织未见明显损伤及病理改变。停药后4周肝脏的毒性反应未恢复。
【药代动力学】静脉注射苦参素后，血药浓度-时间曲线呈双指数型，符合二房室模型。口服后效应与浓度之间的关系符合S型Emax模型，为非剂量依赖性。本药主要在肝脏及小肠中代谢，而由尿液及粪便排出。
【适应症】用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗。
【用法用量】静脉滴注。每日一次，每次0.6g（1瓶）。
【不良反应】本品不良反应发生率较低。常见的不良反应有头晕、恶心、呕吐、口苦、腹泻、上腹不适或疼痛，偶见皮疹、胸闷、发热，症状一般可自行缓解。个别病人可出现注射部位发红。
【禁忌】对本品过敏者禁用。有严重血液、心、肝、肾、及内分泌疾者禁用。
【注意事项】
1.请在医生指导下使用本品。
2.严重肾功能不全者，不建议使用本品。
3.严重肝功能不全者请慎用，长期使用应密切注意肝功能变化。
4.用药出现药疹者应停药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇不宜使用。哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】尚无儿童用药经验。
【老年患者用药】减量或遵医嘱。
【药物相互作用】与水合氯醛等中枢抑制剂有协同作用，对苯丙醇等中枢兴奋剂有拮抗作用，可易化士的宁的惊厥反应。
【药物过量】若发生药物过量，建议对患者进行监护，给予常规支持疗法。已报道的药物过量反应有恶心、呕吐。
【规格】100ml：苦参素（按氧化苦参碱计）0.6g与氯化钠0.9g
【贮藏】密闭保存。
【包装】玻璃输液瓶，100ml/瓶。
【有效期】暂定24个月
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：江苏恒瑞医药股份有限公司、丹东联盛制药有限公司、江西赣南海欣药业股份有限公司、山东齐都药业有限公司、四川科伦大药厂有限责任公司、扬州中宝制药有限公司、吉林万生药业有限责任公司、开开援生制药股份有限公司、六安华源制药有限公司、山东鲁抗辰欣药业有限公司