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硫酸鱼精蛋白注射液

规  格:50mg*5ml*5支
生产厂家:上海第一生化药业有限公司
更新时间:2008.12.26
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  • 硫酸鱼精蛋白注射液 详细说明
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【药品名称】
通用名:硫酸鱼精蛋白注射液
英文名:ProtamineSulfateInjection
汉语拼音:Liusuan Yujingdanbai Zhusheye
剂型:注射剂
【成分】本品为硫酸鱼精蛋白加氯化钠使成等渗的灭菌水溶液。
化学名称:
化学结构式:
分子式:
分子量:
【性状】本品为无色澄明液体。
【药理毒理】本品具有强碱性基团,在体内可与强酸性的肝素结合,形成稳定的复合物。这种直接拮抗作用使肝素失去抗凝活性。肝素与抗凝血酶Ⅲ结合,加强其对凝血酶的抑制作用。个别实验证实,本品可分解肝素与抗凝血酶Ⅲ的结合,从而消除其抗凝作用。本品尚具有轻度抗凝血酶原激酶作用,但临床一般不用于对抗非肝素所致抗凝作用。
【药代动力学】注射后0.5~1分钟即能发挥止血效能。作用持续约2小时。T1/2与用量相关,用量越大,T1/2越长。
【适应症】抗肝素药。用于因注射肝素过量所引起的出血。
【用法用量】静注:抗肝素过量,用量与最后1次肝素使用量相当(1mg硫酸鱼精蛋白可中和100单位肝素)。每次不超过5ml(50mg)。缓慢静注。一般以每分钟0.5ml的速度静注,在10分钟内注入量以不超过50mg为度。由于本品自身具有抗凝作用,因此2小时内(即本品作用有效持续时间内)不宜超过100mg。除非另有确凿依据,不得加大剂量。
【不良反应】(1)本品可引起心动过缓、胸闷、呼吸困难及血压降低,大多因静注过快所致,系药物直接作用于心肌或周围血管扩张引起;也有肺动脉高压或高血压的报道。(2)注射后有恶心呕吐、面红潮热及倦怠,如作用短暂,毋需治疗。(3)偶有过敏。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】(1)本品易破坏,口服无效。禁与碱性物质接触。(2)静脉注射速度过快可致热感、皮肤发红、低血压心动过缓等。(3)注射器具不能带有碱性。(4)本品过敏反应少,但对鱼类过敏者应用时应注意。
【孕妇及哺乳期妇女用药】有关孕妇及哺乳期妇女用本品的资料少,孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】儿童用本品静滴:抗自发性出血,每日5~8mg/kg,分2次,间隔6小时,每次以300~500ml灭菌生理盐水稀释后使用,3日后改用半量。一次用量不超25mg;静注:抗肝素过量,用量与最后1次肝素使用量相当。一般用其1%溶液,每次不超过2.5ml(25mg),缓慢静注。1mg硫酸鱼精蛋白可中和100单位肝素。
【老年患者用药】
【药物相互作用】碱性药物可使其失去活性。
【药物过量】使用本品不可过量,在短时间内用量不超过100mg,因本品是一弱抗凝剂,可抑制凝血酶形成及其功能,过量可引起再度出血及其他不良反应。
【规格】(1)5ml:50mg(2)10ml:100mg
【贮藏】密闭,在凉暗处保存。
【包装】安瓿装,50mg×5支。
【有效期】24个月
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:北京北大药业有限公司、上海第一生化药业有限公司、黑龙江多多药业有限责任公司
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