【药品名称】
通用名：盐酸阿米替林片
曾用名：
商用名：
英文名：Amitriptyline Hydrochloride Tablets
汉语拼音：Yansuan Amitilin Pian
剂型：片剂
【成分】盐酸阿米替林。
化学名称：N,N-二甲基-3-[10,11-二氢-5H-二苯并[a,d]环庚三烯-5-亚基]-1-丙胺盐酸盐。
化学结构式：
分子式：C20H23N·HCl
分子量：313.87
【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。
【药理毒理】本品为三环类抗抑郁药，其作用在于抑制5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取，对5-羟色胺再摄取的抑制更强，镇静和抗胆碱作用亦较强。
【药代动力学】口服吸收好，生物利用度为31%～61%，蛋白结合率82%～96%，半衰期（t1/2）为31～46小时，表观分布容积（Vd）5～10L/kg。主要在肝脏代谢，活性代谢产物为去甲替林，自肾脏排泄，可分泌入乳汁，老年病人由于代谢和排泄能力下降，对本品敏感性增强，应减少用量。肝硬化和门脉系外科手术患者、肾衰患者需减量。
【适应症】用于治疗各种抑郁症，本品的镇静作用较强，主要用于治疗焦虑性或激动性抑郁症。
【用法用量】口服。成人常用量开始一次25mg，一日2～3次，然后根据病情和耐受情况逐渐增至一日150～250mg，一日3次，高量一日不超过300mg，维持量一日50～150mg。
【不良反应】治疗初期可能出现抗胆碱能反应，如多汗、口干、视物模糊、排尿困难、便秘等。中枢神经系统不良反应可出现嗜睡，震颤、眩晕。可发生体位性低血压。偶见癫痫发作、骨髓抑制及中毒性肝损害等。
【禁忌】严重心脏病、近期有心肌梗死发作史、癫痫、青光眼、尿潴留、甲状腺机能亢进、肝功能损害，对三环类药物过敏者。
【注意事项】肝、肾功能严重不全、前列腺肥大、老年或心血管疾患者慎用。使用期间应监测心电图。本品不得与单胺氧化酶抑制剂合用，应在停用单胺氧化酶抑制剂后14天，才能使用本品。患者有转向躁狂倾向时应立即停药。用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。哺乳期妇女使用期间应停止哺乳。
【儿童用药】6岁以下儿童禁用。6岁以上儿童酌情减量。
【老年患者用药】从小剂量开始，视病情酌减用量。
【药物相互作用】
（1）本品与舒托必利合用，有增加室性心律失常的危险，严重可至尖端扭转心律失常。
（2）本品与乙醇或其他中枢神经系统抑制药合用，中枢神经抑制作用增强。
（3）本品与肾上腺素、去甲肾上腺素合用，易致高血压及心律紊乱失常。
（4）本品与可乐定合用，后者抗高血压作用减弱。
（5）本品与抗惊厥药合用，可降低抗惊厥药的作用。
（6）本品与氟西汀或氟伏沙明合用，可增加两者的血浆浓度，出现惊厥，不良反应增加。
（7）本品与阿托品类合用，不良反应增加。
（8）与单胺氧化酶合用，可发生高血压。
【药物过量】中毒症状：烦燥不安、谵妄、昏迷、可出现严重的抗胆碱能反应或癫痫发作。心脏毒性可致传导障碍、心律失常、心力衰竭。处理：洗胃、催吐，以排除毒物，采取增加排泄措施，并依病情进行相应对症治疗和支持疗法。
【临床试验】
【规格】25mg
【贮藏】遮光，密封保存。
【包装】96片/盒，铝塑包装。
【有效期】30个月
【执行标准】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：湖南洞庭药业股份有限公司、常州四药制药有限公司、上海华氏制药有限公司天平制药厂、上海医药(集团)有限公司信谊制药总厂
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