【药品名称】
通用名:盐酸洛美沙星片
曾用名:
商品名:
英文名:Lomefloxacin Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Yansuanluomeishaxing Pian
剂型:片剂
【成分】盐酸洛美沙星。
化学名称:1-乙基-6,8-二氟-1,4-二氢-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸盐酸盐。
化学结构式:
分子式:C17H19F2N3O3.HCl
分子量:387.81
【性状】本品为类白色或微黄色片。
【药理毒理】本品为第三代喹诺酮类广谱抗菌药,其作用机制为抑制细菌DNA螺旋酶。本品对革兰阴性菌、阳性菌和部分厌氧菌均有抗菌活性。本品与其他类抗菌药之间未见交叉耐药性。本品对肠杆菌科细菌如大肠杆菌、志贺菌属、克雷伯菌属、变形杆菌属、肠杆菌属等具有高度的抗菌活性;流感杆菌、淋球菌等对本品亦呈现高度敏感;对不动杆菌、铜绿假单胞菌等假单胞菌属、葡萄球菌属和肺炎球菌、溶血性链球菌等亦具有一定的抗菌作用。
【药代动力学】单次空腹口服本品200mg后,(0.55±0.58)小时达血药浓度峰值,峰浓度为(2.29±0.58)mg/L。本品体内分布广,组织穿透性好,在皮肤、痰液、扁桃体、前列腺、胆囊、泪液、唾液和齿龈等组织药物浓度均达到或高于血药浓度。消除半衰期(t1/2?)为6~7小时,本品主要通过肾脏以原形随尿液排泄,在48小时内约70%~80%随尿排出。
【适应症】适用于敏感细菌引起的下列感染。
1.呼吸道感染:慢性支气管炎急性发作、支气管扩张伴感染、急性支气管炎、肺炎等。
2.泌尿生殖系统感染:急性膀胱炎、急性肾盂肾炎、复杂性尿路感染、慢性尿路感染急性发作、急慢性前列腺炎、单纯性淋病等。
3.腹腔胆道、肠道、伤寒等感染。
4.皮肤软组织感染。
5.其他感染,如副鼻窦炎、中耳炎、眼睑炎等。
【用法用量】口服:一日0.6g,分2次服;病情较重者可增至一日0.8g,分2次服。1.单纯性尿路感染:一次0.4g,一日1次。2.单纯性淋病:一日0.6g,分2次口服,或遵医嘱。
【不良反应】个别患者可出现中上腹部不适、纳差、恶心、口干、轻微头痛、头晕等症状,偶可出现皮疹、皮肤瘙痒等过敏反应和心悸、胸闷等,偶有谷草转氨酶、谷丙转氨酶升高等。
【禁忌】对本品或其他氟喹诺酮类药物过敏者禁用。
【注意事项】1.肾功能减退者慎用。2.肝功能不全者慎用,若使用,应注意监测肝功能。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】18岁以下患者禁用。
【老年患者用药】
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】
【规格】(1)0.1g(2)0.2g(以洛美沙星计算)
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】12片/板/盒,铝塑泡罩包装。
【有效期】暂定24个月
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:浙江医药股份有限公司新昌制药厂、北京爱补佳药业有限公司、广州欧化药业有限公司、湖北中佳药业有限公司、南京白敬宇制药厂、东盛科技启东盖天力制药股份有限公司、苏州统华药品有限公司、锦州九洋药业有限责任公司、山东省泰安制药厂、浙江贡肽药业有限责任公司、西南合成制药股份有限公司(洛碛制药车间)、西南合成制药股份有限公司、浙江医药股份有限公司新昌制药厂、天津药物研究院药业有限责任公司