类别:抗心绞痛药
【药品名称】
通用名:尼可地尔片
曾用名:烟浪丁片、硝烟酯片、烟酰胺硝酸酯片
商品名:
英文名:Nicorandil Tablets
汉语拼音:Nikedi’er Pian
剂型:片剂
【成分】尼可地尔。
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分类:
类别:抗心绞痛药
【药品名称】
通用名:尼可地尔片
曾用名:烟浪丁片、硝烟酯片、烟酰胺硝酸酯片
商品名:
英文名:Nicorandil Tablets
汉语拼音:Nikedi’er Pian
剂型:片剂
【成分】尼可地尔。
化学名称:乙-烟酰胺基硝酸乙酯。
化学结构式:
分子式:C8H9N3O4
分子量:211.2
【性状】本品为白色或类白色片。
【药理毒理】抗心绞痛药。本品属硝酸酯类化合物,具有阻止细胞内钙离子游离,增加细胞膜对钾离子的通透性,扩张冠状血管,持续性增加冠状动脉血流量,抑制冠状动脉痉挛的作用,在扩张冠状血管时,并不影响血压、心率、心肌收缩力以及心肌耗氧量。本品还具有抑制血小板聚集防止血栓形成的作用。
【药代动力学】口服吸收快而完全,生物利用度为75%,服药后0.5~1小时血药浓度达峰值,半衰期(T1/2 )约为1小时。主要分布在肝、心、肾、肾上腺及血液中。在体内经水解脱去硝基,代谢产物药理活性很小,主要从尿中排泄。
【适应症】适用于冠心病,心绞痛的治疗。对于劳力型、自发型、梗死后或混合型心绞痛均有效。对伴有心房颤动、心脏扩大的心绞痛、对其它抗心绞痛药物需慎用的患者,可选用本品。
【用法用量】口服。一次1片,一日3次;症状改善不明显时可增加剂量:一次2片,一日3次。
【不良反应】1.常见有头痛、头晕、耳鸣、失眠等反应,服用阿司匹林可减轻症状,否则应停药;出现皮疹等过敏反应时应停药。2.胃肠症状:腹痛、腹泻、食欲不振、消化不良、恶心、呕吐、便秘等,偶见口角炎,可有氨基转移酶升高。3.心血管系统:心悸、乏力、颜面潮红、下肢浮肿,还可引起反射性心率加快,严重低血压等反应。
【禁忌】1.青光眼患者禁用。2.严重肝、肾疾病患者禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】慎用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】一般每日用量不宜超过60mg,大剂量用药易引起血压的过度降低。
【临床试验】
【规格】5mg
【贮藏】遮光,密闭保存。
【包装】PVC铝箔包装。每板12片,每盒1板及24片/盒。
【有效期】暂定24个月
【执行标准】化学药品地标升国标国家药品标准第二册
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:吉林省东北亚药业股份有限公司、长春大政药业科技有限公司、吉林省九阳药业有限公司、长春普华制药股份有限公司、通化长青药业股份有限公司、吉林感康制药有限责任公司、江苏天士力帝益药业有限公司、锦州九泰药业有限责任公司、江苏华源药业有限公司等
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